1月8日，中国医药包装协会发布了《药包材等同性/可替代性评价指南》征求意见稿，本指南是基于质量风险管理理念，对药包材（药品包装系统和组件）的等同性/可替代性（以下简称为等同性）进行评价。

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械指令（MDD）或者欧盟医疗器械法规（MDR）都要求制造商要为加贴CE标志的产品签署一份符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）。

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

在过去的几年里，增材制造技术已成为生物医学研究领域，尤其是骨组织再生领域的一项新兴技术。在增材制造技术出现之前，传统技术（如溶胶-凝胶法、气体发泡法或冷冻干燥法等）也可实现骨支架材料的多孔设计，但这些技术无法保证3D支架结构的可重复性。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

某公司从美国CMD购进一批ESD器件，在某通信终端产品组装再流焊接中，虚焊比例非常高，对其现象和机理进行了分析，提出了相应的解决措施。

2022/03/04 更新 分类：检测案例 分享

本研究梳理了高端制剂开发所面临的困难与挑战，结合高端制剂的产业技术特点以及现状，对提升高端制剂的开发提出相应的思考与建议，旨在推动我国高端制剂产业的发展，更好地满足临床用药需求。

2022/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本文以热成型钢HS1300T和双相钢DP590T为研究对象，通过开展焊接工艺窗口优化、焊点一致性验证以及焊点金相检测。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

来自韩国忠南国立大学的Youngkeun Ahn和韩国光州科学技术学院的Jae Young Lee开发了一种使用葡聚糖醛(Dex-ald)和明胶的可涂性和粘附性水凝胶贴片

2023/09/10 更新 分类：科研开发 分享

2018年10月10日，南极熊获悉，澳大利亚和印度的研究人员开发了一种新的理论模型，可成功预测激光增材制造的残余应力和临界沉积高度

2018/10/10 更新 分类：科研开发 分享

2019年8月，欧盟委员会公布了“安全性和临床性能总结-制造商和公告机构指南”（MDCG 2019-9），本指南依据MDR法规， 要求制造商要为可植入器械和 III 类器械制定安全和临床性能摘要(SSCP)。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享