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2019年8月,欧盟委员会公布了“安全性和临床性能总结-制造商和公告机构指南”(MDCG 2019-9),本指南依据MDR法规, 要求制造商要为可植入器械和 III 类器械制定安全和临床性能摘要(SSCP)。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
在金属增材制造(AM)过程中,高含氧量环境为金属增材制造带来诸多不利的影响。氧化物与金属一般有较差的浸润与结合性,导致球化与开裂等现象并降低机械性能。因此,一般的策略是把氧含量尽量调低。
2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享
泰尔茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo适用于胸腹主动脉疾病的患者,相比于传统开放式手术修复具有更小的侵入性。
2023/04/30 更新 分类:热点事件 分享
南加州大学维特比工程学院的研究人员开发出了可自修复的3D打印橡胶材料,可实现快速制造,这种材料遭遇破裂或刺穿可以进行自我修复。
2019/02/18 更新 分类:科研开发 分享
欧盟颁布的 EC/1935/2004 框架性法规是目前有关各种食品接触材料的主导性规章,欧盟成员国都有权监督该框架法规。但目前针对17种材料的特定措施,由于欧盟缺乏可适用的材料指南,根
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
贴片电感失效原因主要表现在五个方面,分别是耐焊性、可焊性、焊接不良、上机开路、磁路破损等导致的失效,本文将就这五点做出解释。
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
随着信息化技术的发展和大数据时代的来临,医学研究数据的可及性和采集便捷性大幅提升,真实世界研究(real world study, RWS)成为医学研究的热点之一。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
有机硅材料是汽车制造中不可缺少的重要材料之一,不仅可优化汽车生产制造过程,也可提高汽车的性能和安全性
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本综述概述了设计MNs的关键参数,并介绍制造新一代MNs的各种3D打印技术,重点介绍3D打印MNs在生物医学应用方面取得的进展。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
增材制造椎间融合器通常为单一组件,由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造,可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。
2023/01/05 更新 分类:法规标准 分享