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近日,江苏药监局批准了徐州市永康电子科技有限公司研发的无线掌上彩超成像诊断系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布,其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享
近日,北京心灵方舟科技发展有限公司研发的“近红外光谱脑功能成像系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下近红外光谱脑功能成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
2025年2月5日,据RapidAI公司宣布,其创新的Lumina 3D自动化3D成像重建解决方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统(俗称“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
中国科学院深圳先进技术研究院研究员郑炜团队、北京大学教授施可彬团队合作,研制出首台短波长(520纳米)激发的双光子显微系统。
2020/05/19 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC,连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD,已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。
2023/05/09 更新 分类:热点事件 分享