准则中对质量主管和技术管理者的描述分别为：指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。

2018/06/19 更新 分类：实验管理 分享

要成为一个优秀的研发技术管理人才必须热爱药品研发工作，要具备扎实的基本专业知识，善于学习新的知识，善于积累和总结，善于思考和超越，善于沟通和交流。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家卫生健康委医政医管局发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）》

2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享

管理者代表是医疗器械企业非常重要的一个角色，企业应对管理者代表进行有效的管理，包括履职和考核机制；监管部门也需对管理者代表进行档案管理，保障管理者代表有效履职，管理管理者代表在履职过程中应不断地增强质量管理意识和责任意识，保证企业生产的医疗器械安全性和有效性。

2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享

技术管理的切入点

2017/08/11 更新 分类：生产品管 分享

国家标准委官网17日消息，国际标准化组织（ISO）技术管理局通过决议批准中方提议，正式成立ISO竹藤技术委员会，秘书处由中国承担。

2015/06/29 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械管理者代表的任职条件及岗位要求。

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

注册人、备案人企业是否需要设定管理者代表职位

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

管理者代表是医疗器械质量管理体系中非常重要的角色，明确管理者代表的职责，可以强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业管理者代表资格培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享