近日，山西省药品监督管理局发布《《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》》征求意见稿。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

1、ISO、CAC组织结构： ISO组织机构：全体大会、理事会、秘书处、技术管理局、政策制定委员会 CAC组织机构：执行委员会、秘书处、一般问题委员会、商品委员会、政府间特别工作组、

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

昨日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（征求意见稿）

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

在标准ISO13485的管理评审章节，明确提出管理评审是要最高管理者的职责之一。

2020/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）。

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊医疗器械企业管理者代表（管代）的管理，也适合从事质量管理或法规管理的伙伴阅读。本文所说的企业是指医疗器械生产企业。

2024/07/18 更新 分类：生产品管 分享

【问】尊敬的药监局老师，我司是新创办的医疗器械研发生产企业，地址位于门头沟区，想咨询下进行管理者代表备案的途径和方法？

2024/09/18 更新 分类：法规标准 分享

下面将简单结合从业经验、省市的办法/制度和指南，从角色和职责2个方面来聊聊管理者代表这个角色。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

解析体系中的“最高管理者”

2017/02/08 更新 分类：实验管理 分享