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  • 疫情期间实验室常见污染对象的消毒方法

    本文内容参考:《新型冠状病毒肺炎防控方案(第四版)》

    2020/02/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 注意!这10项医药相关法规标准即将实施

    与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

    2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 口罩环氧乙烷灭菌验证目的和意义

    因新型冠状病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩产能大幅度提高,面对突然增长,部份企业需短时 间内达到医疗器械生产要求,现就为生产过程(需不需灭菌,如何实现灭菌)整理了相关标准的一 些要求,为生产企业提供参考。 若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态(微生物限度控制)无需灭菌(参考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保证则应进

    2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对脉搏血氧仪的使用建议和局限性和不确定的风险提示

    2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加,最近的一份报告表明,脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平,但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此,FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议,并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。

    2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产医疗器械研发、转化存在的问题与改进建议

    我国发展国产医疗器械应进行宏观层面的综合布局,释放有利于医、工、信结合的各种要素资源,推动国产医疗器械自主研发速度和质量的提高,将医、工、信引领的核心技术自主创新打造为拉动经济发展的动力之源,在政府层面做好整体规划和顶层设计,加快补齐我国高端医疗装备的短板,促进关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 诺特韦片/利托那韦片组合包装的基本情况与用药注意事项

    2023年1月29日,国家药监局官网发布消息称,近日,国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣®)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者,为我国新冠治疗再添新选择。该药物从上市申请获得受理到最终获批,时间不超半月。截至目前,国内已获批上市的新冠口服药已达到5种,其中国

    2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 北京化工大学童贻刚发现千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍

    北京化工大学童贻刚发现千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍

    2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0403】FDA推出“冠状病毒潜在疗法加速审批计划” | 兔乳液来源创新血友病疗法获FDA批准...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2020/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型存储技术解析

    新型存储技术解析

    2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型栓剂的研究进展

    本文对近年来新型栓剂的制备方法及其制剂特点进行了综述。

    2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享