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本文对校正因子的测定以及校正因子准确度的验证进行简述。
2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物杂质校正因子的测定及其准确度验证。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了欧洲药典专论中的响应和校正因子,包括定量方法,响应和校正因子的定义,响应因子的确定及确定和使用响应因子的限制和特定方面。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文就加校正因子的自身对照法验证方式和可接受范围结合自身工作经历提出一些看法,供大家参考。
2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享
当中检院/省检院复核的校正因子与申请人做出来的不同时,应怎么处理?
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在对某些与主成分结构相似的化合物(如手性异构体)根据线性斜率比值计算的校正因子偏离1的原因进行分析。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了校正因子在有关物质检查中的应用及关注点。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
在药物有关物质分析过程中,计算结果时会经常遇到使用校正因子(Correction Factor , CF)或者相对响应值因子(Relative Response Factor, RRF)的情况,本文将对CF和RRF的来源和应用进行详细的阐述。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
加校正因子的主成分自身对照法或主成分外标法,已成为各国药典中HPLC测定杂质含量的主要方法。当实测校正因子与药典存在较大差异时,应进行分析解释。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享