近日，国家药监局批准西门子医疗有限公司“磁共振成像仪”的注册申请，嘉峪检测网带您一起了解一下“磁共振成像仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月24日，富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系统 ECHELON Synergy。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

佳能医疗系统（中国）有限公司报告，由于 在自旋回波序列扫描中，操作者在稳定模式开启（Steady Mode ON）的情况下使用呼吸门控时，控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因， 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3283425号，国食药监械（进）字2014第3283623号）主动召回。

2018/06/11 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。

2023/11/08 更新 分类：行业研究 分享

近日，北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

截至目前，江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

为提升医疗器械审评公开透明度，器审中心于2019年6月11日，公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（CQZ1800580）

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域，各种各样的医学影像设备应运而生，使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来，在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超声成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布，将在2024年北美放射学会年会（RSNA 2024）上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像（MRI）设备——BlueSeal。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享