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近日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。
2025/08/01 更新 分类：行业研究 分享
2025年8月1日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司的磁共振成像系统（国械注进20253060338）创新产品注册申请。
2025/08/04 更新 分类：科研开发 分享
本研究介绍了MRI系统射频场的特点，针对MRI系统射频场测试项目（射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试）阐述了测试系统的构成，并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。
2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享
本文基于美国FDA SUS (System for Uniform Surveillance)数据库，对于10年MRI不良事件数据进行回顾分析。
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？
2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020修订版）
2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享
正电子发射磁共振成像系统（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文简称PET/MR）（以下简称PET/MR），PET/MR系统根据产品结构形式不同，可分为分体式、PET插入式、完全集成式。
2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。
2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“四肢关节磁共振成像系统”的临床前研发实验。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司生产的“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享
