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本文主要介绍了美国威睿股份有限公司研发的医疗器械“磁共振引导放射治疗系统”的临床前研发实验。
2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享
2023年4月11日，美敦力宣布推出了MRI Care Pathway，这是一款用于核磁共振（MRI）检查的智能管理系统，可以更好地帮助医疗工作者管理患者和机器的档案，并合理安排核磁共振计划。
2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目，以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。
2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了NAUT21的构成，阐述了在非接触空气耦合超声波检测时的最适实验条件、最适频率和探头形式，并详细的介绍了NAUT21系统在碳纤维强化复合材料(CFRP)等材料的检测应用。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月1日，美国初创医疗技术公司Ezra宣布，其开发的人工智能（AI）平台Ezra Flash获得美国FDA的510(k)批准，可用于脑部成像。
2023/06/04 更新 分类：科研开发 分享
2023年5月24日，Hoag 脊柱中心宣布已采用 EOS imaging 公司的 EOSedge 系统尖端技术，用于脊柱成像。该系统结合了多种成像技术，可以更好地诊断成人背痛并提供治疗。
2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享
科研人员通过数字射线成像检测和常规射线胶片检测的对比试验，验证数字射线成像检测系统对复杂形状铸钢件的检测能力和可靠性，从而确定数字射线成像检测工艺。
2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享
日前，由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核与510（k）认证，正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。
2023/03/26 更新 分类：热点事件 分享
近日，FDA发布题为“医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性测试和标记”及“提交磁共振诊断设备上市前通知”两个指南文件。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
从数据来看，2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数，其中，境外召回事件与境内无显著差异；境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品；境外召回产品集中在欧美等发达国家，所涉及的召回产品也与境内召回区别较大，包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。
2023/01/07 更新 分类：监管召回 分享
