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  • 片剂生产工艺技术、流程及洁净区域划分

    本文主要对片剂的生产工艺、流程及洁净区域划分技术进行分析。

    2023/05/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 硬脂酸镁在片剂上的应用、优点及缺点

    本文将深入探讨硬脂酸镁在片剂上的应用、优点以及缺点,带你全面了解这个不可或缺的制药辅料。

    2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂刻痕对仿制药注册审批的影响

    本文以生产具体的某一带有刻痕片剂进行举例,介绍了从研发到申报的全流程注意要点。

    2025/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂新药开发中影响成型与质量的关键因素分析

    当今医药市场中,片剂以其剂量准确、服用方便、稳定性好及生产成本可控等优势,成为临床应用最为广泛的剂型之一。

    2025/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响片剂溶出度的制备因素和检测因素

    为了利于仿制药达到与参比制剂相似的溶出曲线,本文围绕药物溶解能力,从片剂原辅料性质与处方选择、工艺开发与优化、溶出方法分析与验证等方面,对影响片剂溶出度的制备因素和检测因素进行概述,并结合实际经验,分层次总结、多方面讨论,以期为片剂工艺的开发提供帮助。

    2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 普通片剂生产常见问题和解决方案

    片剂创始于19世纪40年代,世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1/3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一,造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中,因药料性质,颗粒松紧、大小、含水量,环境的温、湿度,压片机性能等原因,可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题,从而影响压片操作和片剂质量,应及时分析查找原因,

    2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药压片工艺必知的基础知识

    片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂生产工艺常见问题分析及解决办法

    本文指出了片剂生产工艺中制粒、压片、包衣工序中的常见问题,如裂片、松片、黏冲、拉冲、黏片、表面粗糙、架桥、包衣膜剥落、包衣片颜色不均匀等,提出了相应的解决办法。

    2023/06/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系

    本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系,为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求征求意见稿发布

    今天,药审中心发布了《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》征求意见稿

    2019/07/04 更新 分类:法规标准 分享