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片剂若在胃肠液中不崩解或需要较长时间才崩解,就显示出主药有效性不好或至少是疗效开始有一个不当的迟延。所以中国药典对每一种片剂都规定了崩解时限,并以此来衡量片剂在体外的生物利用度。本文对片剂崩解不合格的原因分析及解决进行了讲解。
2021/08/07 更新 分类:科研开发 分享
现对薄膜包衣过程中产生的常见问题和解决方案作介绍。
2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
溶出度是药品研发单位优化片剂处方工艺和监管部门监测片剂质量疗效的关键评价指标,是药品生物利用度和生物等效性的首要预测手段。为了更好地使用溶出度,今天小编就和大家聊一聊溶出度的检测知识。
2021/08/12 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第35号)
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了造成片剂磕边的原因:原辅料性质影响,制粒工序影响,压片工序影响及包衣工序影响。
2021/08/12 更新 分类:生产品管 分享
本文对片剂常用赋型剂:微晶纤维素的不同型号进行了研究比较。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
在处方和工艺设计时,应注意吸取国外先进经验,又应结合国内实际,力求选用国产优质辅料,采取新技术和新工艺,以求提高片剂的质量和劳动生产率。
2022/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对片剂的生产工艺、流程及洁净区域划分技术进行分析。
2023/05/25 更新 分类:生产品管 分享
本文将深入探讨硬脂酸镁在片剂上的应用、优点以及缺点,带你全面了解这个不可或缺的制药辅料。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享