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  • 食品工厂GMP审核要点(供应商现场审核也可用)

    食品工厂GMP审核要点(供应商现场审核也可用)

    2017/11/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 现场审核过程中最容易审出问题的文件有哪些?

    本文介绍了现场审核过程中最容易审出问题的文件。

    2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】供应商审核是否一定要现场审核

    请问老师,对于供方的审核,特别是A类供方的审核是否一定要进行现场审核?仅对供方资质、材料、出厂报告等进行审核后是否可以?

    2024/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品受托生产企业现场审核流程及要点

    为规范药品委托生产,保障药品全生命周期的质量安全,对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

    2024/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 管理体系审核中现场巡视的策划和实施

    现场巡视是认证审核实施的重要部分,新修订的各种专项法除了确定企业的主体责任之外,都强调了认证机构的附属责任,如何提高现场巡视的质量和效率需要认真思考。

    2017/12/04 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械企业哪些供方需要进行现场审核?

    哪些供应商需要考虑现场审核呢?以下为举例说明,仅供参考。

    2024/12/04 更新 分类:生产品管 分享

  • 现场审核与审核记录常见问题及改进建议

    广义的现场是指组织所涉及的活动场所、认证产品范围,即组织的会议室、车间、各部门的办公室以及组织认证产品范围的过程等活动场所,均属于组织的现场。审核组到达组织后,通

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 供应商评审中的现场审核

    1、为什么要进行现场审核 现场观察是持续改善的基础。一般管理人员往往对现场中的很多问题或者视而不见,或者习以为常,或者认为无法改变。也有很多管理者往往对直观信息熟视

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 现场审核风险控制要点

    现场审核在整个审核工作中占有非常重要的位置,审核工作的大部分时间是花在现场审核上,最后的审核结论都是依据现场审核的结果做出的,因此对现场审核的控制就成为审核成功的一个重要方面。

    2016/07/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何进行医疗器械供应商审核

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。按照法规规定我们应该审核:文件审核,进货查验,现场审核及特殊采购品审核。

    2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享