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医疗器械生物学评价的意义,医疗器械生物学评价相关规章及标准,医疗器械生物学评价标准的目的,医疗器械生物学评价研究资料
2020/03/27 更新 分类:科研开发 分享
生物陶瓷是指用作特定的生物或生理功能的一类陶瓷材料,即直接用于人体或与人体直接相关的生物、医用、生物化学等的陶瓷材料。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了微生物的耐药性,微生物对水性涂料的污染分析,水性涂料生产的各个环节都可能引入微生物及如何从根本上控制水性涂料中的微生物。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
单剂量和多剂量体内生物利用度或生物等效性研究指南
2022/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文于国际首次提出“循证生物材料研究”的概念、理论,及开展相关研究实践的方法, 对生物材料研究的方法学体系进行了重要补充和完善,将有效提高生物材料领域研究数据的利用率,缩短生物材料从实验室研究到临床转化的周期,引领生物材料研究进入到遵循科学证据的循证研究时代。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享
问:医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的,对出具生物学试验报告的检验机构有哪些要求?
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了环氧衍生物、 酚类环氧衍生物的主要来源、环氧衍生物的危害、国内外对双酚类环氧衍生物的限制性要求及环氧衍生物的检测方法。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
如何做好医疗器械的生物学评价?本期推文,我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准,梳理生物学评价策略流程,厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享
总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库,是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统,是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享