对无菌GMP车间环境微生物进行监测，并建立药品GMP生产企业微生物信息库，可以更好地指导药品GMP 企业实现有效的微生物管理。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

对生物相容性测试方案进行优化，根据不同种类的医疗器械需要的评价终点来开展必须的生物相容性测试。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文带您了解塑料的生物降解性能测试中最为核心的一项——生物降解率的概念、要求及测试方法。

2023/05/05 更新 分类：科研开发 分享

生物材料能够模仿天然牙齿组织的结构和功能，具有生物相容性和生物可降解性，可有效替代传统的牙科材料，从而提高治疗效果和患者的生活质量。

2023/08/13 更新 分类：行业研究 分享

本文我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准，梳理生物学评价策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

上游细胞培养工艺是生物制药工艺开发的核心部分，作为制备生物大分子药物的基础，优化动物细胞培养工艺是生物制药领域发展的重要选择。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了神经退行性疾病相关的生物标志物生物分析策略。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了印度人对生物相关介质的认知与进食和禁食状态的生物相关介质的细节与注意事项，以及生物相关介质的研究步骤与应用，特译此文与君共享。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】申请人在开展生物相容性评价时是否必须提交生物学试验报告？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享