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通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月29日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》、GB 42296-2022《电动自行车充电器安全技术要求》两项国家标准。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
明文规定可携式锂电池今后将落入到电气用品安全法的规范对象内
2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享
YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布,2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
马来西亚实行的产品认证体系分为强制认证和自愿认证两种。通信设备和《电气设备批准条例》中规定的31大类的电气产品须分别进行强制性的型式认证和安全认证,其他产品属于自愿认证范畴
2016/03/31 更新 分类:法规标准 分享
本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》要求,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享
2007年,IEC(国际电工委员会)发布了专门的IEC 62353标准,“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来,许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准,并且现在通常用于例行电气安全检查。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化,发生其他变化,如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测?
2018/11/27 更新 分类:法规标准 分享
本文通报了2021年3月21日至2021年4月20日期间不安全小家电的召回信息。
2021/05/10 更新 分类:监管召回 分享