在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

美国UL有着一百多年的历史，经过多年在基础安全领域内的研究与实际应用，UL标准无论是基础安全标准还是专业产品安全标准均已形成了自己的标准体系，与国际电工委员会IEC安全标准

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过《 电气产品控制法 》(DENTORL)或国际IEC标准的安全标准测试。从2001年4月1日起 《电气产品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚,除NSW新南韦尔斯州以外的各州以及纽西兰，已在2013年的3月1日开始实施新的电气设备安全体系(EESS)，并且涵盖国家地区的电子设备安全要求, RCM 成为于 EESS范畴内单一的法规符

2015/05/29 更新 分类：法规标准 分享

自2008年6月25日起，国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》有关事项的通知，产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明，企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可

2018/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文将专注在电气设备安全的标准、特殊要求以及现有产品如何满足这些要求。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

KC安全认证是韩国针对电器产品的法规要求，出口韩国时，需在产品上加贴KC标识以证明产品符合韩国对电气和电子设备和部件的安全要求

2017/07/13 更新 分类：法规标准 分享

YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》标准（以下简称YY0505-2012标准）于2012年12月17日发布

2018/06/06 更新 分类：法规标准 分享

“ 与医疗器械行业的其他任何产品类似，电子医疗设备（MEE）的开发者必须遵循许多技术要求和规定，电气安全和产品的整体安全性和功效是开发产品的最终目标，接下来就谈谈有关IEC 60601测试认证过程中的相关话题。”

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式发布，将于2023年5月1日实施。

2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享