今日，国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

在计算机及外围设备的电气安全方面，美国采用了UL 60950电器安全系列标准。UL 60950标准适用于额定电压不超过600 V的信息技术设备（包括商用电气设备）

2015/02/09 更新 分类：法规标准 分享

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过《 电气产品控制法 》(DENTORL)或国际IEC标准的安全标准测试。从2001年4月1日起 《电气产品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2020年7月，发布了工业用搬运车安全标准-电气部分EN 1175:2020。此标准规定了包括AGV、AMR、工业叉车在内的机动式工业卡车电气安全要求。

2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月13日，欧盟《官方公报》刊登了根据第2009/48/EC号玩具安全指令制订的最新欧洲玩具安全协调标准清单。玩具安全指令订立了玩具的基本安全规定，包括有关物理和机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等方面的特定安全要求。

2015/04/09 更新 分类：法规标准 分享

最新版的机械设备电气安全欧洲标准 EN 60204-1: 2018(以下简称：新标准) 已经于2019年3月颁布实施，正式取代了此前于2006 年颁布，且于2009年实施过重大修订的EN 60204-1: 2006+A1: 2009(以下简称：旧标准)。与之相应的国家标准 GB/T 5226.1-2019也已经于2019年6月颁布并于2020年1月1日起正式实施了。本文对比最新标准与其所取代标准内容的区别，供广大机械电气设备设计相关人员作为参考。

2020/09/12 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一，直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前，其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版)，新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念，对医疗行业将会产生不小的影响。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

X 射线安全检查设备是采用 X 光机技术或 X 射线加速器技术的安全检查设备，主要由 X 光机或 X 射线加速器分系统、探测器和数据采集分系统、机械运行分系统和电气控制分系统组成。

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本文将重点分析第3．1版和GB 9706．1—2007的主要差异，并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响

2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享

为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试，本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享