刚刚，国家药监局发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）》。

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

基因检测行业3月份重要事件回顾

2016/04/07 更新 分类：行业研究 分享

5月4日FDA在其官网发布了消息，消息显示，FDA批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市，这是FDA批准的第一个用于该用途的IVD检测试剂。

2022/05/08 更新 分类：热点事件 分享

有研究报告称，2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，未来5年，年增速预计将超15%，是医药行业整体增速的3至4倍，其中，基因测序行业增速将超过20%。

2015/11/30 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了ApoE基因多态性概述，ApoE基因多态性检测试剂的上市批准情况及ApoE基因多态性检测试剂的审评关注点等内容。

2023/04/20 更新 分类：行业研究 分享

Brca1基因和Brca2基因都是常染色体显性遗传的肿瘤抑制基因，参与DNA的损伤修复和转录调控。

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

据澳新食品标准局（FSANZ）消息，7 月15日澳新食品标准局就一种孟山都抗虫转基因大豆MON87751用于食品征求意见。该种大豆经过基因改造后，可抗鳞翅类害虫。本次征求意

2015/08/24 更新 分类：法规标准 分享

目前对转基因食品的检测按原理主要分为针对外源蛋白质和针对外源DNA两种鉴定技术。

2015/03/31 更新 分类：实验管理 分享

细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《个体化用药基因检测试剂临床评价指导原则(征求意见稿)》

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享