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2020年1月份以来，国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，已批准7家企业的新型冠状病毒核酸检测试剂盒上市。
2020/02/20 更新 分类：科研开发 分享
椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。
2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京仁迈生物科技有限公司研发的糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享
2015年2月27日，据澳新食品标准局消息，澳新食品标准局发布食品标准通知公告03-15，修订澳新食品标准1.3.3，批准枯草芽孢杆菌生产的天门冬酰胺酶作为食品生产加工助剂
2015/03/09 更新 分类：法规标准 分享
14日，中国器审发布《幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点》
2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享
14日，中国器审发布《人类SDC2基因甲基化检测试剂 临床试验资料技术审评要点》。
2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心正式发布《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》
2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
