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4月18日消息,江苏唯德康医疗科技有限公司(以下简称“唯德康医疗”)申报的“胃肠标记物胶囊”正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20223060505,适用于肠道内的标记,对便秘患者进行诊断或疗效评估。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了FDA批准的药物诱导肾损伤生物标记物。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了蛋白类生物标记物,其检测技术以及在生物医药研发中的应用及生物分析策略。
2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享
美国时间5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)将豪洛捷(Hologic)的BioZorb放疗标记物召回列为“一级召回”。
2024/05/23 更新 分类:监管召回 分享
麻省理工学院的研究人员最近开发了一种新型的可摄入胶囊,用于监测患者胃肠道内的生命体征。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
AnX Robotica是先进胃肠道可视化技术的先驱者,近日很高兴地宣布NaviCam ProScan™获得FDA批准,使其成为第一个 AI 辅助阅读工具。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本文报告了一种小型化、全集成、无线操作的微针技术,可用于持续监测行为自由人体的ISF生物标记物。这一可穿戴系统通过不断收集丰富的分子数据,以便于更好地了解身体对日常活动的反应。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。
2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享
2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
肌钙蛋白一直作为诊断急性心肌梗死的主要生化标记物之一,随着检测技术的不断进步,现在已能从循环血液中检测出生理水平的肌钙蛋白。关于肌钙蛋白(hs-cTn)检测技术,目前缺乏统
2017/04/22 更新 分类:其他 分享