4月18日消息，江苏唯德康医疗科技有限公司（以下简称“唯德康医疗”）申报的“胃肠标记物胶囊”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证编号：国械注准20223060505，适用于肠道内的标记，对便秘患者进行诊断或疗效评估。

据了解，胃肠道动力标记物胶囊可提供一种无创、非侵入式的胃肠动力检测方法，适用于胃肠道内的标记，能够对胃肠道功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估，是消化界公认的肠道输运功能的有效检测手段。患者可在不同时间吞服形状不同的标记物胶囊，只要选择一个时间点进行腹部平片拍摄即可计算出更为详细的结肠转运时间及排除率，对胃肠道功能进行科学评估、便秘分型、治疗方法选择及疗效评估提供更多的可靠数据。

关于“胃肠标记物胶囊”

在人们生活水平日渐提高的今天，越来越多的人认识到便秘的痛苦及危害，且在结肠癌、肝性脑病、急性心肌梗死和脑血管意外等疾病的发生中有重要作用。目前，对于便秘的病因研究尚未得到足够的重视，绝大多数患者经过经验性治疗后并无明确效果。重视便秘病因诊断，为患者提供更精确的治疗方案显得尤为重要。

▲获NMPA批准上市的“胃肠标记物胶囊”产品（包括但不限于上述产品，图源：NMPA）

1、便秘诊断的重要手段——不透X线标记物法

不透X线标志物法测定结肠传输时间，是评价结肠转运功能的客观指标，具有简单、安全、无痛苦、患者易接受的特点。对便秘的诊断、病因研究和疗效评价具有重要意义，是诊断便秘的首选无创手段。

2、作用原理

医生指导患者，口服一粒或几粒胶囊后，在规定时间进行X射线腹平片拍摄，以确定标记物在胃肠道内的分布和排出情况，由此可得出不同胃肠道状况的诊断结果，并给出最佳治疗方案。

3、安全性高

胶囊壳：为纯植物性，在胃肠道内自然溶解，在体内不被代谢，不被吸收，经由消化道的蠕动以粪便的形式被排出体外。

标记物：内容标记物，为生物相容性材料，在人体停留后，会全部被排出体外。