美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统，该系统用于加固大血管，使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。

2021/02/20 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

漏斗胸成形系统适用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形术内固定，通常由外科植入物用金属材料制成，包括纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。

2023/01/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787号（更）〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统中特定

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，中国器审发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享

本研究旨在探讨在接受主动脉全弓置换术的TAAD患者中，FET的最佳支架长度及其远端位置，从而在避免SCI的同时，实现充分的主动脉重塑并改善远端低灌注。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”获批上市。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】胸腰椎后路内固定系统在进行系统性能试验时试验样品的最差情形选择一般应考虑哪些内容？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享