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近日，国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”，我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
Endologix宣布经皮股动脉腘搭桥的覆膜支架---DETOUR的36个月的临床数据（DETOUR 2）。
2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享
麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题，同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究，正式进入注册临床研究（WRAP），WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者，评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。
2022/07/12 更新 分类：热点事件 分享
WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究，比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术（PTA）治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。
2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享
主动脉夹层（aortic dissection，AD）为主动脉壁内膜损伤后，血液通过内膜的破口进入主动脉壁中膜并在两层膜之间形成血肿。也称为主动脉内膜分离，简称主动脉夹层。是一种严重危害人类健康的危急病症之一，年自然发病率约1/10万，男性多于女性。如治疗不及时，多数病例在起病后数小时至数天内死亡，在开始24小时内每小时死亡率为1%～2%。
2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享
为了提供不可压迫的出血患者生存率，EndoShunt Medical提出一种全新的外伤性腹部出血的止血方案---EndoShunt。
2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享
美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统，该系统用于加固大血管，使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。
2021/02/20 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策。
2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享
漏斗胸成形系统适用于漏斗胸的胸肋骨畸形成形术内固定，通常由外科植入物用金属材料制成，包括纯钛、钛合金或不锈钢等材料制成。
2023/01/07 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局发布《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
