北京市药品监督管理局发布关于脑电图机产品技术审评规范征求意见的通知

2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了基于脑电图的脑-机接口系统在实用化进程中面临的挑战。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脑电图机产品注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

脑电图机产品在《医疗器械分类目录》中分类编码为07-03-06，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了博睿康科技（常州）股份有限公司研发的数字脑电图机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导和规范脑电图机产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

Zeto宣布其开创性的无线脑电系统Zeto ONE获FDA批准上市，让脑电图检查由繁到简。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，Beacon Biosignals宣布其Dreem 3S可穿戴脑电图(EEG)头带已获得FDA 510(k)批准。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

开发了一种基于干电极和通用耳机外形的入耳式耳部脑电图设备,本研究由加州大学伯克利分校的团队完成，详细内容于8月2日报道在了《自然 ·通讯》杂志。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。

2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享