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新一代无线脑电图获批FDA

嘉峪检测网        2024-06-06 08:22

Zeto宣布其开创性的无线脑电系统Zeto ONE获FDA批准上市,让脑电图检查由繁到简。

 

专家评价

 

“Zeto ONE是一个突破性的脑电图系统,它彻底改变了紧急脑电图采集的许多方面。我们知道,多达40%的脑损伤急诊科和重症监护患者可能会出现癫痫发作,这些癫痫发作通常是亚临床的,需要脑电图进行诊断。ONE填补了缺乏脑电图资源的医院的空白,提供了完整的10-20个电极的简化护理点应用程序、视频和音频记录、人工智能分诊工具,以及与解释神经学家的高效连接。这种增强的工作流程确保了脑电图在我们最危重的患者中具有高技术质量和准确的解释。”

---Susan Herman    Barrow Neurological Institute

“Zeto ONE将通过增加获得急需的诊断和治疗干预措施的机会,对我们的儿科患者有着深远的帮助,特别是在急诊科和重症监护室,在那里,快速应用和完整的脑电图可以为危重儿童提供所需的护理。”

---Christina Patterson  UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

“世界上许多医院都没有能力获得脑电图。Zeto ONE将使他们有可能做到这一点。对于具有脑电图功能的医院和办公室,ONE将使医务人员获得脑电图的效率更高,患者更舒适。”

 

---Robert S.Fisher Stanford Epilepsy Center and former President of the American Epilepsy Society

 

高管评价

 

“突破性的变化源于多年逐步改进的累积效应。ONE是我们勤奋的团队8年多以客户为中心的产品开发的结晶。随着我们的第一代Wrap(WR19)耳机越来越多地被用于短期脑电图,ONE通过民主化持续脑电图脑监测和诊断来加强我们的产品组合。我们预计ONE将在重症监护、门诊和家庭环境中显著推进脑电图监测。”

---Aswin Gunasekar  Zeto的创始人兼首席执行官

脑电图(EEG)是通过精密的电子仪器,从头皮上将脑部的自发性生物电位加以放大记录而获得的图形,通过电极记录下来的脑细胞群的自发性、节律性电活动。脑电图能够检测包括癫痫、脑炎、各种原因引起脑损伤、脑血管病、老年性痴呆、缺氧性脑病、代谢性脑病、脑肿瘤和昏迷等等。通过脑电图数据给医生提供客观诊断依据。

 

但是目前医院的脑电图检查非常复杂,只有长期训练有素的脑电图技术人员才能完成检查,而且检查准备时间非常长,完全不符合真正临床需求。

关键医院训练有素的脑电图技术人员还非常稀缺,因此也使得脑电图技术无法大规模推广,从而无法帮助真正需要脑电图检查的脑部疾病患者。

面对长期未被满足临床需求,Zeto开发的Zeto ONE则完全颠覆传统脑电图技术,不仅脑电图操作变得简单可靠,而且还赋予更多新功能,例如人工智能、远程实时监控、还能扩张EOG、ECG 或 EMG检测等等。

简单操作和新功能将使脑电图诊断技术应用能够被大幅推广,从大医院到县级医院、从训练有素专家到初出茅庐新手都能轻而易举使用Zeto ONE为患者进行脑电图诊断。

 

Zeto ONE

 

Zeto ONE一款用户友好的耳机和便携式记录设备,可提供可靠的床边癫痫发作检测,并附带视频、音频以及实时远程监控和口译服务。

Zeto ONE仅重400 克,厚度不到 1 英寸。

Zeto ONE的耳机配备了21个软端电极,根据通常遵循的10-20EEG系统进行定位,并配有直观的LED反馈,便于调整。任何医疗专业人员只选稍微培训下就能有效操作。

而便携式记录设备可捕捉患者的视频和音频,提供显示和记录控制,以及癫痫发作活动的实时人工智能通知,这在危急或紧急情况下至关重要。Zeto ONE将数据无缝流式传输到远端,使医生能够实时远程解读。

除了作为护理点系统的作用外,Zeto ONE还是一个全面的脑电图平台,实现了工作流管理、患者调度和报告生成等各种任务。

Zeto ONE优势

任何医生都可以进行 Zeto 脑电图检查

5分钟即可完成所有设置

通过远端能够实时提供完整的脑电图基础设施

远程实时抄表和监控

准确的AI驱动的癫痫检测

可选扩展单元,用于 8 个辅助通道,用于 EEG、EOG、ECG 或 EMG 组合

 

Zeto

 

Zeto是一家屡获殊荣的创新医疗器械公司,处于推进脑电图脑部监测和医疗保健诊断的前沿。Zeto提供可穿戴设备,可以在各种临床环境中进行大脑监测,包括 ICU、急诊室、医院、办公室和家庭。在功能丰富的云平台的支持下,Zeto提供由神经科医生提供的全国监测和解释服务,以及针对癫痫和癫痫等疾病的人工智能通知。

 

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来源:MedTF