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孙汉董和王文采院士力挺艾铁民教授对编制《中国药典》2020版的建议
2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享
我们对比了2015版和2020版《中国药典》中关于纯化水、无菌检查和微生物计数的项目供大家参考。
2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享
在新版 2020 年版药典中, UHPLC 方法正式引入药典、得到药典认可。与 HPLC 方法相比,UHPLC 方法分析速度更快、运行成本更低、检测结果更准确。本文说明了2020版《中华人民共和国药典》四部HPLC与2015版《中华人民共和国药典》四部HPLC的变化:
2021/08/15 更新 分类:法规标准 分享
车前子是中医常用的利尿通淋药,《中国药典》2020年版车前子项下含量测定要求检测毛蕊花糖苷,且含量不低于0.4%[1]。研究表明车前子中毛蕊花糖苷会受温度、加热时间、pH等影响而发生变化。
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,药典委答复2020《中国药典》微生物通用技术要求共性问题。
2023/03/13 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对生物制品病毒安全性控制进行了指导,本文对其要点进行了整理
2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享
2015年2月4日,《中华人民共和国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。
2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享