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2015 年 8 月 4 日 ,韩国畜产品安全管理认证院发表消息称,畜产品安全管理认证院将参与由韩国创造未来科学部和韩国情报化振兴院所领导的 “ 2015 年度国家数据库建设事业 ” 。由国
2015/08/18 更新 分类:法规标准 分享
联合国贸易数据库( UN Comtrade )显示, 2016 年印度进口玩具 2.76 亿美元,其中高达 95% 来自中国。据统计, 2017 年 1-7 月,汕头玩具出口印度 2511 万美元,同比增长 100.9% ,占我市玩具出
2017/09/14 更新 分类:法规标准 分享
特殊510(k)适用于制造商对其已上市510(k)医疗器械进行改进的情形,特殊510(k)通过设计控制的风险分析、确认和验证等活动论证申报医疗器械与前代医疗器械的实质性等同。
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
当前,人工智能医疗器械产业蓬勃发展,产品安全有效性评价问题已成为全球医疗器械监管难点,对产品测试方法、网络安全测试方法、测评数据库、监管技术等方面的要求和体系亟待建立。
2020/11/20 更新 分类:科研开发 分享
9月20日,FDA发布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry,其中有问题:如果 FDA溶出方法数据库或美国药典 (USP) 中没有拟定仿制药的溶出方法,FDA能否提供该产品的溶出方法?
2021/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本数据集适用于医疗器械注册人/备案人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位等追溯参与方,以及为医疗器械追溯提供服务的信息技术企业开展医疗器械追溯系统数据库建设。
2022/09/25 更新 分类:法规标准 分享
本文从识别警示结构、文献及数据库检索、量化构效关系软件预测、体内外遗传毒性试验、依照法规和指南要求制定合理限度等方面综述了评估杂质基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分类:科研开发 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
讨论了最近在上肢假肢控制研究中至关重要但在十年前的综述中没有预见到的三个研究领域:深度学习方法、表面肌电图解析和开放源数据库。
2023/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文通过结合产品结构特点 、任务特点和寿命期环境剖面,收集多种环境影响因素和数据,建立环境载荷故障模式库和环境数据库,形成相对合理和完善的环境试验验证体系。
2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享