近日，美国食品和药物管理局 (FDA)发布了对全球唯一器械标识数据库 (GUDID) ——行业和FDA工作人员指南的更新。本文件取代了2014年6月27日发布的GUDID指南。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

2016年12月14日，EUDAMED筹划指导委员会上欧盟各国对于医疗器械最新法规MDR及IVDR的执行进行了最新一轮的讨论

2016/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文件旨在为实施隐形眼镜Master UDI-DI规则提供指导，包括其结构、分配、标签和在EUDAMED中的注册。

2024/11/27 更新 分类：法规标准 分享

通过分析美国FDA MAUDE数据库中2019-2021年气管插管不良事件发生原因，建议我国气管插管生产企业应积极主动开展不良事件监测工作。

2023/06/24 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对比国内外各版药典以及在中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库及pubmed数据库中检索2008-2017年近10年内的眼用注射剂质量标准相关研究文献，对眼用注射剂相关质量标准及临床应用安全性进行了分析和总结。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟EudraGMDP数据库发布了华北制药河北华民药业有限公司的GMP不符合声明

2019/11/12 更新 分类：监管召回 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文基于美国FDA SUS (System for Uniform Surveillance)数据库，对于10年MRI不良事件数据进行回顾分析。

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

12月24日，国家质检总局下属的国家认证认可监督管理委员会与阿里集团签署合作协议，阿里成为首家接入国家“CCC”认证信息数据库的平台。

2015/12/25 更新 分类：热点事件 分享

自2020年10月28日SCIP数据库上线后一个月内，SCIP数据库就已经收到52676份的通报，提交成功率为93%，还有7%的卷宗因为不符合验证规则导致提交失败。

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享