根据FDA 510(k)数据库显示，波科的血管冲击波球囊---Bolt IVL获FDA批准上市。本次获批Bolt IVL适用于治疗膝盖以上狭窄病变。

市场评价

"Bolt IVL通过510(k)快速获批令人惊喜。据悉该系统针对膝下病变的适应症仍在FDA审评中，同时正通过FRACTURE IDE研究评估其在治疗冠脉严重钙化病变中的应用。"

---BTIG

波科目前成为整个医疗器械领域最火的巨头，锋芒完全压制美敦力、强生，甚至开启向着器械一哥发起冲击。在如今增长最快细分领域，总能看到波科身影，例如PFA、IVL、RDN等等。而且波科拿下这些创新赛道成本总是出奇低，例如2.95亿美元收购Farapulse、5.4亿美元收购SoniVie、6.64亿美元收购Bolt Medical。看看其竞争对手强生131亿美元收购ShockWave、美敦力9.25亿美元收购Affera、美敦力8亿美元收购Ardian（2010年）。简单对比下可见波科将钱正在用在钢刃上，而且其它公司溢价太高。这说明波科眼光真毒。

波科能够低价收购这些公司，主要得益于其早期就投资这些公司，并获得优先/独家收购权利。甚至部分公司还是波科自己出钱、出技术孵化，例如Bolt Medical。

言归正传，随着Bolt IVL获批，也打破强生在美国垄断。IVL正式进入群雄乱战时代，波科、雅培、飞利浦等等都对强生虎视眈眈，只要给点机会这些企业都想掀翻强生。在所有竞争对手中，波科无疑是给强生压力最大，不仅仅其第二个上市，而且其产品技术独特性（基激光的IVL技术）。

目前Bolt IVL用于膝下治疗已经处于审批中，用于冠脉治疗于去年12月获FDA批准启动FRACTURE IDE研究。快的话今年FDA就能批准Bolt IVL膝下适应症，未来3年内冠脉适应症也将获批。

Bolt IVL

Bolt IVL是一种创新的冲击波球囊产品，旨在通过在球囊导管内产生声压波来破坏内膜和深层钙，并将具有增加的可用治疗、高度可输送的导管和可见的定向发射器，以一致的能量为同心、偏心血管钙化病变提供治疗。

Bolt IVL与Shockwave IVL不同，其采用基激光的IVL技术。将激光能量通过光纤分布于球囊内多个位置，然后通过在球囊内产生等离子体转换为冲击波，从而实现在血管内碎石效果。

激光产品冲击波原理

Bolt IVL体外演示

波士顿科学

波士顿科学承诺为生命创新。其致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。四十多年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。