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2023年2月17日,全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems(NASDAQ:MMSI ,下文称Merit)宣布,FDA已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备认定称号。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月31日,美国QuantalX公司宣布,其研发的Delphi-MD神经诊断设备已获得美国FDA的突破性设备认定。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/20 更新 分类:科研开发 分享
从MDD指令到MDR法规,MDR的实施对临床评价过程和随后上市后合规的要求带来重大的变化。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械行业网站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI)发布了2023年全球医疗器械企业TOP100榜单。
2024/03/13 更新 分类:行业研究 分享
欧盟《官方公报》刊登两项关于医疗设备营销的新规例,分别是规管医疗设备的第2017/745号规例(MD Regulation)和规管体外诊断医疗设备的第2017/746号规例(IVMD Regulation)。
2017/06/19 更新 分类:法规标准 分享
本研究建立了多相流与离散相耦合模型,将数值模拟技术和粉末表征实验相结合,解释了气雾化制粉工艺过程中空心粉、卫星粉以及异形粉的形成机理,并基于此提出了相应的气雾化工艺及装备优化策略。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享