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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
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检测项:通信 检测样品:医用动态数字化X射线影像探测器 标准:医用动态数字化X射线影像探测器 YY/T 0934-2022 5.5
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:外观检查 检测样品:电动汽车用动力蓄电池 标准:GB/T31486-2015 电动汽车用动力蓄电池电性能要求及试验方法
检测机构:中国检验检疫科学研究院 更多相关信息>>
检测项:外观检查 检测样品:车用动力电池 标准:GB/T34015-2017 车用动力电池回收利用 余能检测
检测项:牵引性能(运行图检查) 检测样品:电力机车及电动车组、磁悬浮车辆 标准:全部车辆.竣工后投入使用前全部车辆的试验 JIS E4041-2009 9.3
检测机构:国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项:需氧菌 检测样品:纯化水 标准:中华人民共和国药典2020年版 四部(通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法)
检测机构:上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>