一次性使用便携式输注泵非电驱动检测实验

无源输注泵

简介

无源输注泵

简介

无源输注泵产品描述：通常由弹力储药囊（不含药）、加药装置、延长管和流速控制器组成。以机械弹性为动能，为泵体提供动力。无菌提供，一次性使用。

无源输注泵预期用途：用于患者自控调节注入体内（静脉、皮下、硬膜外腔）的药液流量。

无源输注泵品名举例：一次性使用输注泵

无源输注泵管理类别：Ⅲ

无源输注泵相关指导原则：
1、一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则

无源输注泵相关标准：
1、GB 18458.1-2001 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器
2、GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式
3、GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器
4、YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器第2部分：标称孔径1.2µm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录D

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检测项：细菌菌落总数检测样品：卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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检测项：绿脓杆菌（铜绿假单胞菌）检测样品：消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录B4

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检测项：绿脓杆菌检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

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检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录C

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检测项：初始污染菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B（B2）

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检测项：真菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B（B7）

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