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缝合针

简介   

荷包针，一次性使用荷包缝合针，一次性使用荷包针，缝合针

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。 缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。 缝合针品名举例：缝合针 缝合针管理类别：Ⅱ 荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。 荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。 荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一...查看详情>>

缝合针

简介   

荷包针，一次性使用荷包缝合针，一次性使用荷包针，缝合针 缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械 第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性 《不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存 《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度 《金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力 《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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