一次性使用膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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苏州市计量测试研究所

检测项：部分项目检测样品：膜式燃气表标准：GB/T 6968-2011 《膜式煤气表》

检测项：部分项目检测样品：膜式燃气表标准：GB/T 6968-2011 《膜式煤气表》

检测项：升温速度检测样品：石油产品闪点试验器标准：GB/T 3536-2008 《石油产品闪点和燃点的测定克利夫兰开口杯法》

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：压力试验检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 GB/T 6968-2011

检测项：压力损失检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 GB/T 6968-2011

检测项：加速磨损检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 GB/T 6968-2011

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陕西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表 GB/T 6968-1997

检测项：全部项目检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表 GB/T 6968-2011

检测项：滞后时间检测样品：顺磁式氧分析仪标准：气体分析器性能表示第3部分顺磁式氧分析仪 IEC61207-3-2002

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：绝缘电阻试验检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表 GB/T6968-1997

检测项：耐压试验检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表 GB/T6968-1997

检测项：高温试验检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表 GB/T6968-1997

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：示值误差检测样品：膜式燃气表标准：GB/T 6968-2011 膜式燃气表

检测项：示值误差检测样品：膜式燃气表标准：GB/T 6968-2011 膜式燃气表

检测项：风速检测样品：LED显示屏标准：TY/T 1001.1-2005 体育场馆设备使用要求及检验方法第一部分:LED显示屏

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：全部参数检测样品：膜式燃气表标准：《膜式煤气表》 GB/T 6968-2011

检测项：计度器检测样品：1级及2级机电式有功电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》GB/T17215.211-2006 《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》GB/T 17215.311-2008

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：电流互感器标准：《电流互感器》GB1208-2006

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部项目检测样品：膜式煤气表标准：膜式燃气表 GB/T6968-2011

检测项：全部项目检测样品：IC卡膜式燃气表标准：IC卡膜式燃气表 CJ/T 112-2008

检测项：全部项目检测样品：膜式煤气表标准：膜式燃气表 GB/T6968-2011

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 GB/T 6968—2011

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检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

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检测项：耐温性检测样品：膜式煤气表标准：《膜式煤气表》GB/T6968-1997

检测项：耐冲击性检测样品：膜式煤气表标准：《膜式煤气表》GB/T6968-1997

检测项：流量范围检测样品：膜式煤气表标准：《膜式煤气表》GB/T6968-1997

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：外观检测样品：帘式膜组件标准：《中空纤维帘式膜组件》 GB/T 25279-2010(6.1)

检测项：膜堆电压检测样品：电渗析装置标准：《电渗析技术电渗析器》 HY/T 034.3-1994(5.3.2.1)

检测项：纯水通量检测样品：聚丙烯中空纤维微孔膜标准：《管式陶瓷微孔滤膜测试方法》HY/T 064-2002(7.1.1)

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氧合器

简介

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