一次性使用麻醉穿刺包检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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福建省药品检验所

检测项：针尖穿刺力检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射针GB 15811-2001

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：针管刚性检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：针尖穿刺性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：绿脓杆菌检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品包装容器及材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：亮度(白度)试样的制备检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸浆-成批销售重量的测定第一部分：片状浆包 ISO801/1-1994

检测项：亮度(白度)试样的制备检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸浆-成批销售重量的测定第二部分：浆块浆包 ISO801/2-1994

检测项：亮度(白度)试样的制备检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸浆-成批销售重量的测定第三部分：组合包 ISO801/3-1994

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：亮度(白度)试样的制备检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸浆-成批销售重量的测定第一部分：片状浆包 ISO801/1-1994

检测项：亮度(白度)试样的制备检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸浆-成批销售重量的测定第二部分：浆块浆包 ISO801/2-1994

检测项：亮度(白度)试样的制备检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸浆-成批销售重量的测定第三部分：组合包 ISO801/3-1994

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：针孔检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009 进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010 一次

检测项：尺寸检测样品：一次性手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006；一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 GB 24786-2009；进出口一次性使用橡胶检查手套检验规程 SN/T 0678-2008；出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 SN/T 1063-2010；一

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B1、B2)

检测项：嗜肺军团菌检测样品：一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范.附录A

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录A、B） GB15980-1995

检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准（附录B）GB15979-2002

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品/医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准（附录C） GB15980-1995

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.2.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：酵母检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：铜检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：砷检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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