一次性自毁式安全注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ/二部附录ⅠL

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010；

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：接地阻抗检测样品：二次回路标准：GB 50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

检测项：接地阻抗检测样品：二次回路标准：DL 475-2006《接地装置特性参数测量导则》

检测项：绝缘电阻检测样品：二次回路标准：GB 50150-2006《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：每瓶总揿次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：铅检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品/保健食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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厦门夏商农产品检测有限公司

检测项：甲醛检测样品：标准：卫生部文件卫法监发（2001）159号附件2《食品中甲醛次硫酸钠的测定方法》

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

检测项：铅检测样品：标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：一次喷量检测样品：烟剂及烟片标准：GB/T14449-2008/5.9 气雾剂产品测试方法

检测项：分类检测样品：家用和类似用途电器的安全-灭虫器标准：GB4706.1-2005/第6章家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.76-2008 家用和类似用途电器的安全-灭虫器的特殊要求

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器的安全-灭虫器标准：GB4706.1-2005/第7章家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.76-2008 家用和类似用途电器的安全-灭虫器的特殊要求

机构所在地：湖南省益阳市更多相关信息>>

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：检测样品：标准：《载客列车设计与构造防火通用规范》BS 6853: 1999 （包含第一次修订）

检测项：阻燃性能检测样品：机动车辆内饰材料标准：《关于安全玻璃材料及其在车辆上安装的认证的统一规定》 ECE-R43 修订版 02

检测项：烟雾生成检测样品：线缆标准：《线缆在一定条件下燃烧的烟雾测试 - Part 1: 测试设备》 IEC/BS EN 61034-1:2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：二氧化硅检测样品：粘土标准：粘土化学分析方法二氧化硅的测定盐酸一次脱水滤液比色法（A法）GB/T16399-1996(7.2)

检测项：二氧化硅检测样品：粘土标准：粘土化学分析方法二氧化硅的测定盐酸一次脱水滤液比色法（A法）GB/T16399-1996(7.2)粘土化学分析方法二氧化硅的测定－氟硅酸钾容量法（B法）GB/T16399-1996(7.3)非金属矿分析规程

检测项：锡检测样品：有色金属矿标准：多金属矿石分析规程次亚磷酸钠还原-碘量法滴定法测定锡量DZG 93-01-十二-（二）

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：显微组织检测样品：高温合金标准：高温合金试验方法：第4部分：轧制高温合金条带晶粒组织和一次碳化物分布测定 GB/T14999.4-2012

检测项：轴向载荷试验检测样品：紧固件、连接件标准：自锁螺母技术条件 GB/T943-1988

检测项：锁紧性能试验检测样品：紧固件、连接件标准：自锁螺母技术条件 GB/T943-1988

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL / 一部附录ⅠZ/

检测项：甲醛次硫酸氢钠检测样品：食品和保健食品标准：GB/T21126-2007小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：一次电压端的工频耐压检测样品：电子式电流互感器标准：GB 1208-2006《电磁式电流互感器》

检测项：一次电压端的工频耐压检测样品：电子式电压互感器标准：GB/T16927.1-2011《高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求》

检测项：一次电压端的工频耐压检测样品：电子式电流互感器标准：GB/T16927.1-2011《高电压试验技术第一部分：一般定义及试验要求》

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无菌注射器

简介

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