与水接触材料的要求（四氯化碳）检测实验

接触镜

简介

接触镜

简介

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

角膜塑形用硬性透气接触镜产品描述：采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态，从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。

角膜塑形用硬性透气接触镜预期用途：用于暂时性矫正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透气接触镜品名举例：角膜塑形用硬性透气接触镜

角膜塑形用硬性透气接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

接触镜相关指导原则：
1、角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则
2、角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则
3、硬性角膜接触镜说明书编写指导原则
4、软性亲水接触镜说明书编写指导原则
5、软性接触镜注册技术审查指导原则
6、软性接触镜临床试验指导原则

接触镜相关标准：
1、GB 20812-2006 角膜接触镜附属用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
3、GB/T 28539-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）
9、GB 23719-2009 眼科光学和仪器光学助视器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光学接触镜护理产品第6部分：有效期测定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分：术语
12、YY 0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
14、YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
17、GB 11417.2-2012 眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

接触镜相关检测项目：
1 . 词汇、分类和推荐的标识规范《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 几何尺寸（几何尺寸要求）《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
3 . 后顶焦度《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
5 . 可见光区要求《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光谱平均透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
8 . 镜片尺寸《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
10 . 杂质及表面疵病《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
11 . 标签、标志和随附资料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱镜焦度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱镜轴位《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱镜度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
15 . 光学中心最大偏差《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光区要求《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
20 . 接触角《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
21 . 力学性能《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
22 . 辐射老化试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 内在质量和表面缺陷《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色试验《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色觉影响分析的显色指数测定《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬镜弯曲形变和断裂《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的确定《眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可见光辐射老化试验《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 试验用标准盐溶液《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分:生物学评价试验方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接触镜附属用品 1 . 外观《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
4 . 化学性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：四氯化碳检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006（1）

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检测项：氯化物检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氯化物的测定硝酸银滴定法GB/T 11896-1989

检测项：细菌总数检测样品：空气和废气标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2002年) 水中细菌总数的测定 5.2.4

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

检测项：四氯化碳检测样品：水和废水标准：水质挥发性卤代烃的测定顶空气相色谱法 HJ620－2011

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：水质氯化物的测定硝酸银滴定法GB/T11896—1989

检测项：氯化物检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保局（2002）碘量法(A)3.2.1.2

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：四氯化碳检测样品：工业四氯化碳标准：工业三氯甲烷 GB/T4118-2008

检测项：全部参数检测样品：工业四氯化碳标准：工业四氯化碳 GB/T4119-2008

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中国测试技术研究院

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检测项：三氯甲烷、四氯化碳检测样品：大气环境标准：居住区大气中三氯甲烷、四氯化碳卫生检验标准方法气相色谱法 GB/T 16132-1995

检测项：四氯化碳检测样品：水（生活饮用水）标准：水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB 13194-1991生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006 水质　硝基苯类化合物的测定　气相色谱法 HJ 592-2010

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检测项：四氯化碳检测样品：水标准：美国公共卫生协会《水和废水标准检验法》6232 C:2012 吹扫捕集气相质谱法

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检测项：游离二氧化碳检测样品：水标准：美国公共卫生协会《水和废水标准检验法》4500-CO2 D:2005 二氧化碳及不同碱度计算法

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检测项：全部项目检测样品：工业用四氯化碳标准：工业用四氯化碳GB/T 4119-2008

检测项：全部参数检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)的测定高效液相色谱法GB/T 23296.16-2009

检测项：全部参数检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2，4，6-三氨基-1，3，5-三嗪(三聚氰胺)的测定高效液相色谱法GB/T 23296.15-2009

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检测项：四氯化碳萃取物检测样品：毛皮标准：QB/T1276-1991《毛皮四氯化碳萃取物测定方法》

检测项：四氯化碳检测样品：食品标准：GB/T5009.20-2003《食品中有机磷农药残留量的测定》

检测项：四氯化碳检测样品：食品标准：GB/T 5750.8-2006《生活饮用水标准检验方法有机物指标》

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司环境和职业卫生监测站

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