亚急性全身毒性试验检测实验

遗传毒性

简介

遗传毒性

简介

YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

检测项目

遗传毒性

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

检测项：急性注射毒性试验检测样品：毒理学标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11-2011

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

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吉林省医疗器械检验所

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录Ⅺ C

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

检测项：被动皮肤过敏试验（PCA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005年）主动全身过敏试验（ASA）

检测项：主动全身过敏试验（ASA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：急性全身毒性检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家药品包装容器（材料）标准药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004急性全身毒性检查法YBB00042003

检测项：急性全身毒性检测样品：洁净室（区）洁净度标准：溶血检查法YBB00032003

检测项：鉴别检测样品：洁净室（区）洁净度标准：急性全身毒性检查法YBB00042003

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：亚急性毒性和亚慢性毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第11部分GB/T16886.11-2011

检测项：全身毒性（急性毒性）检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第11部分GB/T16886.11-2011

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：眼科光学接触镜标准：《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜》 GB 11417.3-2012

检测项：细胞毒性检测样品：细胞毒性(四唑盐（MTT）法，琼脂扩散法）标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：金属材料成分分析检测样品：外科金属植入物化学成分分析标准：《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》 GB/T 16886.5-2003

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广东省实验动物监测所

检测项：鱼类早期生活阶段毒性试验检测样品：标准：化学品鱼类急性毒性试验 GB/T 27861-2011

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《化学药物急性毒性试验技术指导原则》（【H 】G P T 1 - 1 ）2005，《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（【Z 】G P T 2 - 1 ）2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

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广东省微生物分析检测中心

检测项：鱼类慢性毒性试验检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：鱼类早期生活阶段毒性试验,GB/T 21854-2008（IDT鱼类早期生命阶段毒性OECD210-1992）

检测项：溞类急性毒性试验(溞类急性活动抑制试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：水质.大型溞(枝角目,甲壳纲)活动抑制的测定.急性毒性试验ISO 6341:2012

检测项：溞类急性毒性试验(溞类急性活动抑制试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：水质物质对蚤类（大型蚤）急性毒性试验方法,GB/T 13266-1991

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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