人体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：人体放电模型（HBM）检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2011 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：人体放电模型（HBM）检测样品：静电放电敏感度分级标准：1、GJB 548B-2005 微电子器件试验方法和程序方法3015 2、SJ/T 11394-2009 半导体二极管测试方法方法6001 3、ANSI/ESDA/JEDEC JS-001-2010 ESD委员会标准测试方法：元

检测项：高温试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

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检测项：人体肠道原虫、蠕虫检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：朱国珍，王玉津，朱国琴，等.几种弓形虫IgM酶联免疫吸附试验的建立及评估[J].中国人兽共患病杂志， 2003，19（5）：92-94.

检测项：全身振动检测样品：职业危害因素标准：机械振动与冲击人体暴露于全身振动的评价第1部分: 一般要求 GB/T13441.1-2007

检测项：人体肠道原虫、蠕虫检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：卫生部疾控司编.肠道寄生虫病防治手册[M].福建教育出版社,1996:8-147,201-210.

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最高人民检察院检察技术信息研究中心

检测项：损伤方式检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：致伤工具检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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福建省公安厅物证鉴定中心

检测项：死亡方式鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：致伤物推断鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：病理组织检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

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检测项：滤纸血中人体疟原虫核酸检测检测样品：人体疟原虫标准：NIPD-QTD0905-2013《滤纸血中人体疟原虫核酸检测细则》

检测项：血液样本中的人体疟原虫核酸检测检测样品：按蚊标准：NIPD-QTD0906-2013《血液样本中的人体疟原虫核酸检测细则》

检测项：人体疟原虫检测检测样品：按蚊标准：NIPD-QTD0907-2013《按蚊头胸部样本中的人体疟原虫检测细则》

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日照市公安局刑事科学技术研究所

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学检验标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法[司]发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发［1990］070号

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阜阳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号《人体重伤鉴定标准》司发[1990]070号

检测项：指纹鉴定检测样品：人体乳突纹线标准：《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

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淮北市公安局刑事科学技术研究所

检测项：损伤程度鉴定检测样品：法医临床标准：人体轻微伤的鉴定GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法（司）发 [1990]6号人体重伤鉴定标准司法[1990]070号

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哈尔滨市公安局刑事技术支队

检测项：损伤程度检测样品：法医临床学标准：人体轻微伤的鉴定 GA/T146-1996 人体轻伤鉴定标准（试行）法(司)发[1990]6号人体重伤鉴定标准司发[1990]070号

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清远市公安司法鉴定中心

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