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马斯克:Neuralink将在6个月内展开人体试验

嘉峪检测网        2022-12-06 08:50

近日,埃隆·马斯克(Elon Musk)在加州召开了一场发布会,宣布旗下的脑机接口公司Neuralink计划在6个月内开始大脑芯片的人体试验。马斯克团队已经向FDA提交了大部分文件,以获得大脑芯片人体实验的批准。
 
01 公司计划开始人体试验
 
2020年底,脑机接口公司Neuralink成立,并承诺开始大脑芯片的人体试验。然而,公司并没有完成这一目标,转而继续进行了动物试验。三年后,马斯克在2022年11月30日的发布会中表示,Neuralink的首批人体植入物可能在2023年中期开始,比竞争对手Synchron公司晚了一年左右。
 
Neuralink CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)指出:“我们要为首次人体试验做好准备。在大脑芯片植入人体之前,我们要非常小心,并确定大脑芯片能够运行良好。”马斯克表示,在人体试验开始后,他将成为这项技术的最早批用户,在自己的大脑中也植入脑机接口。
 
马斯克说,如果人体试验获得FDA批准,Neuralink将专注于两个方面:恢复视力与满足瘫痪病人的需求。他说:部分人天生失明,但Neuralink认为我们仍然可以让他们恢复视力,因为大脑皮层的视觉部分仍然存在。”
 
下一步,Neuralink希望能走得更远,在大脑和脊髓中使用多个Neuralink植入物,帮助四肢瘫痪的病人重新行走。此外,马斯克还强调了此类设备的非医疗用途。
 
目前,马斯克团队已经向FDA提交了申请,以获得大脑芯片人体试验的批准,最快大约在6个月后就有望进行首次人体试验。
 
在植入物为首次人体试验做好准备之前,Neuralink希望能壮大公司团队。马斯克说,周三发布会的主要目的是招聘,他鼓励任何有创造先进设备或机器学习、动物护理或临床和监管事务经验的人加入公司。
 
02 动物试验取得进展
 
Neuralink植入物是脑机接口设备,约有硬币那么大,由一个微型装置、电极丝组成,必须切下人类一小块骨头才能把它植入脑中,它与大脑连接,旨在刺激精神和身体活动。马斯克在周三的发布会中还提到,该系统相当于用Apple Watch或Fitbit取代了头骨的一部分。
 
Neuralink的目标是最终解决大脑和脊柱问题,例如将断开或受损的大脑与手臂和腿部的运动肌肉重新连接,但公司也希望有一天能够解决更广泛的神经疾病,如抑郁症、焦虑症、癫痫发作和记忆丧失,甚至可以作为消费品。
 
值得注意的是,该脑部手术的侵入性比领域内其他公司要大得多:病人不仅要被切除一块头骨,还要把电极丝(大约5微米宽)植入到他们的脑组织中,这些细丝由Neuralink的手术机器人缝合到大脑中,这有点像一台大型无菌缝纫机。它可以一次连接多达1024根电线,同时避免刺破静脉和动脉,从而提供比目前能提供几十个通道的技术更高分辨率的神经活动视图。
 
这项研究的早期阶段是在一只名叫格特鲁德的猪身上进行的,它已经用Neuralink植入物生活了两个月。每当它的鼻子闻到或触摸到有趣的东西时,它都能点亮电脑屏幕,导致神经元放电。与此同时,另一头猪多萝西被植入了该装置,但为了显示设备的可逆性,后来被移除掉了。
 
Neuralink为了证明此类手术的安全性和设备的可行性,公司多年来一直尝试在灵长类动物身上进行试验。目前,Neuralink已经给猴子植入了设备,猴子可以通过脑电波移动电脑光标,玩简单的“打砖块”游戏。
 
今年早些时候,有报道指出Neuralink公司虐待其动物实验对象。有人指责他虐待动物,还有人爆料他鲁莽实验,给23只猴子植入了芯片,结果死了15只。但马斯克丝毫不为所动,坚持要把动物身上的脑机接口实验进行下去。
 
 
在最近这场发布会上,马斯克亲自展示了实验成果,视频中显示,植入了脑机接口的猴子Sake坐到了一个电脑屏幕前。这时Sake只要“想”打出一句指令,电脑的虚拟键盘便会根据它的脑电波,敲出相应的字母。
 
于是Sake的脑电波通过脑机接口,传输到虚拟键盘上,准确地打出了一串英语字母,并组成了标准指令:“Can i please have snacks?”(能给我一些零食吗?)。当然这里需要指出的是,猴子其实并不会完整的句子拼写,句子其实是实验人员预设,电脑会按顺序高亮键盘上的字母按键,而猴子做的,只是操控光标去点击虚拟键盘上高亮的按键。
 
看到打出的指令后,研究人员拿出了一个显示各种食物的平板电脑,Sake毫不犹豫地选了提子。随后,工作人员送来了提子,Sake就这样用脑机接口敲虚拟键盘发出命令,得到了它想要的提子,实验顺利完成。
 
马斯克保证,脑机接口设备在人造人脑上进行测试之后,才开始了动物测试。而且动物测试是作为植入物开发过程中的确认性举措,而非探索性举措,因此不涉及虐待动物。
 
在成功展示猴子打字实验后,马斯克紧接着抛出了他更为宏大的计划:未来六个月里,在人体上开展脑机接口实验。而为了这场实验,公司的各项准备工作都已就位。目前,据马斯克透露,为获得人体脑机接口实验许可,他们正在向美国食品和药品监管局申请,未来六个月内有望实现。
   

 
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来源:思宇MedTech