介入式左心室辅助系统检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：介入操作X射线设备标准：《医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求》GB9706.23-2005

检测项：全部参数检测样品：介入操作X射线设备标准：《医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求》GB9706.23-2005

检测项：全部参数检测样品：介入操作X射线设备标准：《医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求》GB9706.23-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
威海市产品质量监督检验所

检测项：摇臂、传动系统检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

检测项：逆止系统检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

检测项：调力系统检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：排放性能检测样品：发动机标准：HJ438-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求

检测项：车载诊断（OBD）检测样品：发动机标准：HJ 437-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断（OBD）系统技术要求

检测项：排放性能检测样品：发动机标准：HJ438-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海机动车检测中心

检测项：排气污染物排放检测样品：汽车发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断（OBD）系统技术要求》HJ 437-2008

检测项：排气污染物排放检测样品：汽车发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求》HJ 438-2008

检测项：排气污染物排放检测样品：汽车发动机标准：《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断（OBD）系统技术要求》HJ 437-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆中交机动车检测中心

检测项：*排放污染物检测样品：汽车标准：HJ 438-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求

检测项：*排放污染物检测样品：发动机标准：HJ 437-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求

检测项：*排放污染物检测样品：发动机标准：HJ 438-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
泰州春兰研究院春兰电器检测中心

检测项：制冷系统密封性能检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机》GB/T17758-2010

检测项：元件检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机》GB/T17758-2010

检测项：电源连接和外部软线检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机》GB/T17758-2010

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目** 检测样品：微剂量透射式X射线人体安全检查设备标准：《微剂量透射式X射线人体安全检查设备通用技术要求》 GA926-2011

检测项：全部项目** 检测样品：张力式电子围栏标准：《张力式电子围栏通用技术要求》 GA/T 1032-2013

检测项：全部项目* 检测样品：穿刺放气式路障标准：《穿刺放气式路障》 GA/T 421-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省产品质量监督检验院

检测项：气路控制系统防冻装置** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

检测项：气路控制与润滑系统安全阀** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

检测项：润滑系统指示装置和报警信号** 检测样品：矿用机械正铲式挖掘机标准：矿用机械正铲式挖掘机安全要求GB 25523-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*排气污染物检测样品：柴油机标准：HJ 437-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求

检测项：*排气污染物检测样品：柴油机标准：HJ 438-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求

检测项：*排气污染物检测样品：柴油机标准：HJ 437-2008 车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市计量检测科学研究院

检测项：测力系统检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002

检测项：变形测量系统检测样品：摆锤式冲击试验机标准：摆锤式冲击试验机的检验 GB/T 3808-2002

检测项：全部项目检测样品：位移测量系统标准：直流差动变压器式位移传感器 JB/T 9258-1999

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

威海市产品质量监督检验所

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

上海机动车检测中心

重庆中交机动车检测中心

泰州春兰研究院春兰电器检测中心

公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

河北省产品质量监督检验院

重庆市机动车质量监督检验中心

北京市计量检测科学研究院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务