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【医械答疑】不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元?

嘉峪检测网        2024-12-19 20:13

【问】不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元?

 

【答】不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素(如纤丝/非织造布)止血性能存在差异,需分别评价产品降解特性和有效性,建议划分为不同注册单元。

 

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来源:中国器审