体外充电植入式人工心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验检测样品：食品与保健食品标准：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（二、九）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：体外哺乳类细胞(V79/HGPRI)基因突变试验检测样品：食品容器和食品包装材料标准：体外哺乳类细胞基因突变试验 GB 15193.12-2003

检测项：细胞毒性试验(体外法) 检测样品：卫生用品标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验：体外法 GB/T 16886.5-2003

检测项：植入试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P21 GB/T 16175.12-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞微核试验检测样品：化妆品标准：OECD487，2010年7月体外哺乳动物细胞微核试验

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：OECD473,1997年7月体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测项：皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测样品：化妆品标准：OECD439,2010年7月皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：化学品标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法GB/T 21793-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化学品标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外哺乳动物细胞基因突变试验方法 GB/T 21793-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测方法GB/T 18448.1-2001

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.1-2001

检测项：汞检测样品：环氧酚醛涂罐标准：进出口扣式电池汞含量限值和检验方法 SN/T 1399-2004

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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湖南省职业病防治院

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21794-2008化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GB15193.12－2003食品安全性毒理学评价程序和方法体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基固突变试验

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：农药毒理学试验标准：GB7919－1987化妆品安全性评价程序和方法(卫生部)化妆品卫生规范 2007年版

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分九）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分十）

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21794-2008

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物微生物和寄生虫标准：实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.1-2001

检测项：植入后局部反应检测样品：药包材标准：医疗器械生物学评价第6部分植入后局部反应 GB/T 16886.6-1997

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：梅毒螺旋体制动试验检测样品：消杀产品标准：《新药(西药)临床前研究指导原则汇编(梅毒螺旋体体外法)》卫生部第160页

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