体外充电植入式人工心脏起搏器检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：全部参数检测样品：充电辊标准：JB/T 10741-2007激光打印机充电辊技术条件

检测项：全部参数检测样品：环境产品充电电池标准：HJ/T 238-2006环境标志产品技术要求充电电池

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检测项：全部项目检测样品：交流充电桩标准：电动车充电系统－第22部分：交流充电桩 IEC 61851-22:2001 EN 61851-22:2002

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检测项：6.4 充电保持--自放电检测样品：手机用锂电池标准：手机用锂电池和充电器的认证及认可法规法规#481附录 Sep.10th, 2007

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检测项：充电耦合器工作温度检测样品：标准：

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检测项：贮存检测样品：电池标准：《移动通信手持机用锂离子电源及充电器充电器》 YD/T 998.2-1999 《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》 YD/T 1591-2009

检测项：充电电流检测样品：标准：

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