体外冲击波治疗仪检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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黑龙江省公安厅刑事技术总队

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量分析方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量分析方法》 IFSC 04-05-06-2011

检测项：苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC04-02-06-2011

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福州市公安局刑事科学技术研究所

检测项：氯胺酮检测样品：毒品标准：疑似毒品中氯胺酮的气相色谱、气相色谱-质谱检验方法 GB/T 29637-2013

检测项：苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：杀鼠剂标准：疑似毒品中甲基苯丙胺的气相色谱、高效液相色谱和气相色谱-质谱检验方法 GB/T 29636-2013

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漳州市公安局物证鉴定所

检测项：氯胺酮检测样品：法医临床学标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：法医临床学标准：甲基苯丙胺定性定量检验方法 IFSC04-02-07-2011

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无锡市公安局刑事科学技术研究所

检测项：海洛因检测样品：吗啡类标准：《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

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阜阳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因标准：《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：体外甲基苯丙胺检测样品：甲基苯丙胺标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

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滁州市公安司法鉴定中心

检测项：体外甲基苯丙胺检测样品：甲基苯丙胺标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：盒体外观检测样品：通信电缆分线盒标准：《通信电缆分线盒》YD/T740-1995

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：体外海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T196-1998

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：人淋巴细胞染色体畸变分析检测样品：人体外周血标准：染色体畸变估算生物剂量方法GB/T 28236-2011 3.2.1

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