体外冲击波治疗仪检测实验

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备

简介

冲击波治疗设备产品描述：冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（一般包含在主机内）及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途：该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例：冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别：Ⅱ

冲击波治疗设备相关指导原则：
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
13 . 功能《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
14 . 外观《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书《气压弹道式体外冲击波治疗设备： YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：外观检测样品：化工产品标准：清澈透明液体外观试验方法（目检法）ASTM E2680-09e1

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四川石油管理局物资总公司石油专用管检验实验室

检测项：管体外观检测样品：油管标准：《套管和油管规范》 API Spec 5CT-2011 10.14 《石油天然气工业油气井套管和油管用钢管》 GB/T19830-2011 10.14

检测项：管体外观检测样品：套管标准：《套管和油管规范》 API Spec 5CT-2011 10.14 《石油天然气工业油气井套管和油管用钢管》 GB/T19830-2011 10.14

检测项：管体外观检测样品：油管标准：《石油套管现场检验、运输与贮存》 SY/T5396-2012 《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》 GB/T 11344-2008

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检测项：安定检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：硝西泮检测样品：医用合成药类/苯二氮卓类药物标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：苯巴比妥检测样品：医用合成药类/巴比妥类药物标准：检材中巴比妥类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010007

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：内导体外径检测样品：射频同轴电缆标准：YD/T 1092-2004 通信电缆-- 无线通信用50欧泡沫聚乙烯绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆 GB /T 17737.1-2000射频电缆第1部分:总规范——总则、定义、要求和试验方法

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2012; EN 61326-2-6:2013

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求　体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005 EN 61326-2-6:2006

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：染色体畸变试验检测样品：化学品标准：GBZ/T 240.9-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验; SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电磁兼容全项目检测样品：体外诊断设备（电子温度计、血压计、尿床诊断器）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求..第2-6部分:特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013

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检测项：全部项目检测样品：可编程序控制器标准：GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6: 2005 EN 61326-2-6: 2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

检测项：全部项目检测样品：可编程序控制器标准：GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6: 2005 EN 61326-2-6: 2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

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检测项：对体外应用的换能器，测量表面温度试验布置的实例应用传感器组件检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分：手术台安全专用要求 EN 60601-2-46:1998

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