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椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB/T5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐检测样品：饲料标准：饲料中亚硝酸盐的测定比色法 GB/T 13085-2005

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：食品标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐和硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010（第二法）

检测项：硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐和硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010（第二法）

检测项：尿亚硝酸盐检测样品：农药化学品标准：《全国临床检验操作规程》第3版第三篇第一章第2节

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河南众品食业股份有限公司检测中心

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：第一法

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：只用

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：硝酸盐氮检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(4.1)

检测项：硝酸盐氮检测样品：饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.40.2)

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中国科学院南京土壤研究所土壤与环境分析测试中心

检测项：硝酸盐氮检测样品：水标准：ISO 13395-1996 水质　用流动分析(CFA 和FIA)和光谱检测法测定水中亚硝酸盐氮和硝酸盐氮及二者的总量

检测项：磷酸盐检测样品：水标准：ISO 10304-1-2007 水质--用离子色谱法测定溶解的阴离子--第1部分：溴化物、氯化物、氟化物、硝酸盐、亚硝酸盐、磷酸盐和硫酸盐的测定

检测项：铵态氮、硝态氮、亚硝态氮检测样品：土壤标准：ISO 14256-2-2005 土壤质量-氯化钾萃取法测定潮湿土壤中的硝酸盐、亚硝酸盐和氨盐基的含量-第2部分: 以分段流程分析进行的自动测定方法

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：硝酸盐检测样品：食品与保健食品标准：《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》GB 5009.33-2010

检测项：硝酸盐检测样品：食品、保健食品标准：《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》GB 5009.33-2010

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品与保健食品标准：《食品中亚硫酸盐的测定方法》GB/T 5009.34-2003

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

检测项：硝酸盐（氮）检测样品：水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008(4.20.2)

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检测项：亚硝酸盐检测样品：食品卫生标准：GB5009.33-2010《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》

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检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水(含大气降水)和废水标准：大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法 GB/T13580.5-1992

检测项：硝酸盐氮检测样品：水(含大气降水)和废水标准：水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法 GB/T 7493-1987

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上海市仪表电子工业环境监测站

检测项：亚硝酸盐氮（NO2-）检测样品：水和废水（含生活饮用水、地表水、锅炉用水和冷却水等）标准：大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法GB 13580.5-1992

检测项：硝酸盐氮（或NO3-）检测样品：水和废水（含生活饮用水、地表水、锅炉用水和冷却水等）标准：大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法GB/T 13580.5-1992

检测项：总氰化物检测样品：水和废水（含生活饮用水、地表水、锅炉用水和冷却水等）标准：大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定离子色谱法GB/T13580.5-1992

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