境内第三类医疗器械

1

一次性使用电圈套器

杭州康生医疗器械有限公司

国械注准20243012444

2

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243012445

3

血栓抽吸负压吸引泵

北京先瑞达医疗科技有限公司

国械注准20243032446

4

一次性使用磁定位环形标测导管

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

国械注准20243072447

5

麻醉深度监护仪

四川金佳钲医疗器械有限公司

国械注准20243072448

6

超声诊断设备

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20243062449

7

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

雅博捷锐（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243402450

8

EB病毒早期抗原IgA抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243402451

9

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243402452

10

实时荧光定量PCR仪

苏州百源基因技术有限公司

国械注准20243222453

11

麻醉系统

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243082454

12

穿刺手术导航定位系统

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司

国械注准20243012455

13

颅内出血CT图像辅助分诊软件

北京安德医智科技有限公司

国械注准20243212456

14

掺铥光纤激光治疗机

武汉唐济医疗科技有限公司

国械注准20243012457

15

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司

国械注准20243402458

16

人偏肺病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20243402459

17

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20243402460

18

一次性使用外周血管内冲击波导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20243012461

19

移动式C形臂X射线机

江苏一影医疗设备有限公司

国械注准20243062462

20

一次性使用超声软组织手术刀头

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243012463

21

血管内成像设备

凯诺威医疗科技（武汉）有限公司

国械注准20243062464

22

超声软组织手术设备

弘福瑞昇（苏州）微创医疗科技

有限公司

国械注准20243012465

23

人细小病毒B19 IgG抗体检测

试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243402466

24

支气管导航定位系统

常州朗合医疗器械有限公司

国械注准20243012467

25

全膝关节置换手术导航定位系统

北京威高智慧科技有限公司

国械注准20243012468

26

小儿呼吸机

弗里茨史蒂芬（长沙）医疗器械制造

有限公司

国械注准20243082469

27

微波消融仪

苏州瓦特医疗科技有限公司

国械注准20243012470

28

一次性使用磁导航盐水灌注

射频消融导管

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20243012471

29

麻醉系统

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20243082472

30

血管内冲击波治疗设备

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20243012473

31

等离子手术设备

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司

国械注准20243012474

32

脊柱外科手术导航定位设备

苏州铸正机器人有限公司

国械注准20243012475

33

乳房病灶旋切式活检设备

上海导向医疗系统有限公司

国械注准20243012476

34

心脏脉冲电场消融仪

上海宏桐实业有限公司

国械注准20243012477

35

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

上海伯杰医疗科技股份有限公司

国械注准20243402478

36

射频皮肤治疗仪

杭州时光机智能电子科技有限公司

国械注准20243092479

37

游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

雅博捷锐（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243402480

38

五项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20243402481

39

射频皮肤治疗仪

深圳市宗匠科技有限公司

国械注准20243092482

40

总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243402483

41

隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20243402484

42

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243402485

43

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

青岛汉唐生物科技有限公司

国械注准20243402486

44

多项毒品联合检测试剂盒

（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20243402487

45

实时荧光定量PCR分析仪

苏州东胜兴业科学仪器有限公司

国械注准20243222488

46

呼吸道合胞病毒A型和B型核酸

检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243402489

47

全自动核酸检测分析系统

广州迪澳基因科技有限公司

国械注准20243222490

48

实时荧光定量PCR仪

西安天隆科技有限公司

国械注准20243222491

49

人类CYP2C19基因多态性检测

试剂盒（荧光PCR法）

西安天隆科技有限公司

国械注准20243402492

50

石蜡包埋（FFPE）样本蛋白提取

质控品

谱天（天津）生物科技有限公司

国械注准20243402493

51

一次性使用热活检钳

恒辉（威海）医疗科技有限公司

国械注准20243012494

52

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测

试剂盒（化学发光免疫分析法）

美康生物科技股份有限公司

国械注准20243402495

53

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20243402496

54

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体

核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

奥然生物科技（上海）有限公司

国械注准20243402497

55

皮秒Nd:YAG倍频激光治疗仪

北京安德盛威科技发展有限公司

国械注准20243092498

56

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

深圳惠泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243012499

57

肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件

杭州普健医疗科技有限公司

国械注准20243212500

58

麻醉系统

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243082501

59

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20243062502

60

输液信息采集系统

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243142503

61

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

国械注准20243402504

62

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

国械注准20243072505

63

鹦鹉热衣原体（Cps）核酸检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

杭州杰毅生物技术有限公司

国械注准20243402506

64

超声软组织手术设备

天津越安医疗科技有限公司

国械注准20243012507

65

缺失型α-地中海贫血基因检测

试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)

亚能生物技术（深圳）有限公司

国械注准20243402508

66

乳房病灶旋切式活检设备

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20243012509

67

甲胎蛋白检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

雅博捷锐（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243402510

68

持续葡萄糖监测系统

三诺生物传感股份有限公司

国械注准20243072511

69

麻醉系统

通用电气医疗系统（中国）有限公司

国械注准20243082512

70

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20243402513

71

人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

蓝怡科技集团股份有限公司

国械注准20243402514

72

术中神经监测仪

上海鸿瑞立道医疗科技有限公司

国械注准20243072515

73

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20243062516

74

单光子发射计算机断层成像系统

湖南中核医疗有限公司

国械注准20243062517

75

人工血管

上海畅迪医疗科技有限公司

国械注准20243132518

76

主动脉覆膜支架破膜系统

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20243032519

77

一次性使用无菌中心静脉导管

及附件

荆州市益海科技有限公司

国械注准20243032520

78

一体式牙种植体

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243172521

79

骨锚钉配合用缝线

运医之星（上海）科技有限公司

国械注准20243132522

80

膝关节假体

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243132523

81

复合基台及附件

远见医疗科技（广东）有限公司

国械注准20243172524

82

个性化种植桥架及螺钉

杭州德凯利医疗器材有限公司

国械注准20243172525

83

可切削基台柱及螺钉

广东智联兴精密科技有限公司

国械注准20243172526

84

颈椎前路固定板系统

陕西瑞一医疗科技有限公司

国械注准20243132527

85

个性化基台及螺钉

洛阳引胜医疗科技有限公司

国械注准20243172528

86

个性化基台及螺钉

广东安特齿科有限公司

国械注准20243172529

87

不可吸收带线锚钉

湖南新越医疗科技有限公司

国械注准20243132530

88

一次性使用可吸收筋膜闭合器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

国械注准20243022531

89

手腕锁定接骨板系统

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243132532

90

自粘接树脂水门汀

日照沪鸽生物材料有限公司

国械注准20243172533

91

种植体系统

汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

国械注准20243172534

92

生物玻璃人工骨

深圳大洲医学科技有限公司

国械注准20243172535

93

个性化种植桥架及螺钉

江苏上和口腔医疗科技有限公司

国械注准20243172536

94

一次性使用结扎夹及带夹连发

施夹器

常州礼和医疗科技有限公司

国械注准20243022537

95

一次性使用钝末端注射针

浙江欧健医用器材有限公司

国械注准20243142538

96

种植用个性化基台冠桥

四川金洁医疗器械有限公司

国械注准20243172539

97

跨瓣导引导丝

上海形状记忆合金合金材料有限公司

国械注准20243032540

98

可吸收外科缝合线

广州益诚生物科技有限公司

国械注准20243022541

99

髋关节假体-髋臼组件

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243132542

100

冠脉药物涂层球囊扩张导管

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

国械注准20243032543

101

全缝线锚钉

湖南新越医疗科技有限公司

国械注准20243132544

102

脊柱连接棒

广东施泰宝医疗科技有限公司

国械注准20243132545

103

双氧护理液

爱博诺德（北京）医疗科技股份

有限公司

国械注准20243162546

104

髋关节假体-增材制造翻修型髋臼系统

嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司

国械注准20243132547

105

椎体成形支撑系统

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20243042548

106

一次性使用带球囊延长导管

深圳北芯生命科技股份有限公司

国械注准20243032549

107

经导管植入式主动脉瓣膜系统

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243132550

108

钴铬钼连接棒

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20243132551

109

基台及附件

郑州中科锐金医疗科技有限公司

国械注准20243172552

110

一次性使用输注导管套件

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20243032553

111

个性化基台及螺钉

福州维尔德医疗科技有限公司

国械注准20243172554

112

软性亲水接触镜

福建优你康光学有限公司

国械注准20243162555

113

一次性使用乳房旋切穿刺针

苏州碧迪医疗器械有限公司

国械注准20243012556

114

不可吸收带线锚钉

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20243132557

115

一次性使用无菌腰椎穿刺包

湖南博科医疗科技有限公司

国械注准20243142558

116

富血小板血浆制备套装

江苏德恒医疗科技有限公司

国械注准20243102559

117

膝关节假体

联科医疗器材（重庆）有限公司

国械注准20243132560

118

血液透析浓缩液

吉林省富生医疗器械有限公司

国械注准20243102561

119

带袢钛板

湖南新越医疗科技有限公司

国械注准20243132562

120

血液透析粉

江苏纳海生物科技有限公司

国械注准20243102563

121

超高分子量聚乙烯缝线

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20243132564

122

3D打印椎间融合器

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20243132565

123

骨修复材料

陕西巨子生物技术有限公司

国械注准20243172566

124

骨填充材料

深圳市迈捷生命科学有限公司

国械注准20243132567

125

一次性使用压力连接管

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20243062568

126

非顺应性冠状动脉球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

国械注准20243032569

127

微导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20243032570

128

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20243162571

129

软性亲水接触镜

江苏海伦隐形眼镜有限公司

国械注准20243162572

130

冠脉血栓抽吸导管

上海泰佑医疗器械有限公司

国械注准20243032573

131

外周静脉取栓支架系统

上海腾复医疗科技有限公司

国械注准20243032574

132

冠状动脉高压切割球囊导管

广东博迈医疗科技股份有限公司

国械注准20243032575

133

外周球囊扩张导管

上海蓝脉医疗科技有限公司

国械注准20243032576

134

外周血管支撑导管

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20243032577

135

颅内支撑导管

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限

公司

国械注准20243032578

136

一次性颅内血栓抽吸导管

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限

公司

国械注准20243032579

137

复合疝修补补片

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

国械注准20243132580

138

血管内异物圈套器

景途医疗器械（江苏）有限公司

国械注准20243032581

139

经桡动脉导引导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

国械注准20243032582

140

血液透析滤过器

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

国械注准20243102583

141

肩关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20243132584

142

聚氨酯泡沫敷料

河南汇博医疗股份有限公司

国械注准20243142585

143

膝关节假体组件

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20243132586

144

枕颈胸后路内固定系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243132587

145

一次性使用避光袋式输液器

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20243142588

146

一次性使用动静脉穿刺针

江西洪达医疗器械集团有限公司

国械注准20243102589

147

一次性使用植入式给药装置专用针

天津迪玛克医疗器械有限公司

国械注准20243142590

148

一次性使用输血器带针

安徽京环医疗用品有限公司

国械注准20243102591

149

牙种植体

四川美呀意斐医疗科技有限公司

国械注准20243172592

150

带袢钛板

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

国械注准20243132593

151

透析液过滤器

贝恩医疗设备（广州）有限公司

国械注准20243102594

152

经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统

上海微创心通医疗科技有限公司

国械注准20243032595

153

硬性巩膜接触镜

欧普康视科技股份有限公司

国械注准20243162596

154

复合基台

盐城迈优医疗科技有限公司

国械注准20243172597

155

种植用个性化基台冠桥

河南图盛科技有限公司

国械注准20243172598

156

一次性使用无菌注射针

渼颜空间（河北）生物科技有限公司

国械注准20243142599

157

一次性使用无菌注射针

浙江欧健医用器材有限公司

国械注准20243142600

158

硬性接触镜多功能护理液

浙江卫康光学有限公司

国械注准20243162601

159

一次性使用高压造影注射器及附件

江苏洁新医疗器械有限公司

国械注准20243062602

160

一次性使用精密过滤输液器带针

广东华创安全医疗器械有限公司

国械注准20243142603

161

软性亲水接触镜

湖南多富丽光学科技有限公司

国械注准20243162604

162

金属缆索固定系统

北京市春立正达医疗器械股份有限

公司

国械注准20243132605

163

肠息肉电子下消化道内窥镜图像

辅助检测软件

长沙慧维智能医疗科技有限公司

国械注准20243212606

164

旋磨介入治疗仪

上海微创旋律医疗科技有限公司

国械注准20243012607

165

一次性使用冠脉旋磨导管

上海微创旋律医疗科技有限公司

国械注准20243012608

166

一次性使用磁电定位压力监测

脉冲电场消融导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243012609

167

人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京起源聚禾生物科技有限公司

国械注准20243402610

168

人工耳蜗植入体

澳科利耳医疗器械（成都）有限公司

国械注准20243122611

169

呼吸机

南京舒普思达医疗设备有限公司

国械注准20243082612

170

呼吸机

深圳市安保医疗科技股份有限公司

国械注准20243082613

171

遗传性耳聋基因检测试剂盒

（PCR-流式荧光杂交法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243402614

172

人类CYP2D6基因多态性检测

试剂盒（荧光PCR法）

西安天隆科技有限公司

国械注准20243402615

173

放射治疗患者定位系统

深圳扬奇医芯智能科技有限公司

国械注准20243052616

174

一次性使用有创血压传感器

深圳睿心智能医疗科技有限公司

国械注准20243072617

175

一次性使用等离子手术电极

杭州得道医疗设备科技有限公司

国械注准20243012618

176

人工耳蜗植入体

澳科利耳医疗器械（成都）有限公司

国械注准20243122619

177

一次性使用超声软组织手术刀头

常州瑞捷生物科技有限公司

国械注准20243012620

178

血管内超声诊断系统

波士顿科学医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243062621

179

神经外科手术导航定位系统

北京柏惠维康科技股份有限公司

国械注准20243012622

180

X射线计算机体层摄影设备

康达洲际医疗器械有限公司

国械注准20243062623

181

冠脉钙化积分辅助评估软件

语坤（北京）网络科技有限公司

国械注准20243212624

182

便携式急救设备

北京瑞承天启医疗科技有限公司

国械注准20243082625

183

冠状动脉功能测量系统

深圳睿心智能医疗科技有限公司

国械注准20243072626

184

肺结节CT图像辅助检测软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

国械注准20243212627

185

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20243062628

186

人表皮生长因子受体-2（HER-2/neu）蛋白测定试剂盒

（磁微粒化学发光法）

天津华科泰生物技术有限公司

国械注准20243402629

187

肺炎支原体核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20243402630

188

呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

苏州创澜生物科技有限公司

国械注准20243402631

189

实时荧光定量PCR分析仪

苏州东胜兴业科学仪器有限公司

国械注准20243222632

190

核酸扩增检测分析仪

苏州东胜兴业科学仪器有限公司

国械注准20243222633

191

甲胎蛋白（AFP）检测试剂

（荧光免疫层析法）

杭州博拓生物科技股份有限公司

国械注准20243402634

192

眼科强脉冲光治疗仪

天宸（天津）生物科技有限公司

国械注准20243162635

193

四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

北京京东方知微生物科技有限公司

国械注准20243402636

194

B群链球菌（GBS）核酸检测

试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

国械注准20243402637

195

一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓

宁波海泰科迈医疗器械有限公司

国械注准20243012638

196

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20243402639

197

总前列腺特异抗原检测试剂盒

（化学发光法）

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

国械注准20243402640

198

冠状动脉棘突球囊扩张导管

上海瑛泰医疗器械股份有限公司

国械注准20243032641

199

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20243062642

200

穿刺手术导航定位系统

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司

国械注准20243012643

201

关节置换手术导航定位设备

北京纳通医用机器人科技有限公司

国械注准20243012644

202

X射线计算机体层摄影设备

康达洲际医疗器械有限公司

国械注准20243062645

203

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

成都博奥晶芯生物科技有限公司

国械注准20243402646

204

生物安全柜

青岛路博建业环保科技有限公司

国械注准20243222647

205

EB病毒早期抗原IgG抗体对照品

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20243402648

206

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

杭州丹威生物科技有限公司

国械注准20243402649

207

肺炎支原体核酸检测试剂盒

（恒温扩增法）

苏州先达基因科技有限公司

国械注准20243402650

208

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243402651

209

人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20243402652

210

腹腔内窥镜高频手术器械

桐庐万禾医疗器械有限公司

国械注准20243012653

211

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20243402654

212

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒

（胶乳免疫比浊法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20243402655

进口第三类医疗器械

213

质子治疗系统

Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH & Co. KG

国械注进20243050647

214

人工耳蜗植入体

科利耳有限公司Cochlear Limited

国械注进20243120648

215

动脉血流储备及微循环计算设备

Coroventis Research AB

国械注进20243070649

216

质子治疗系统

Mevion Medical Systems, Inc.

国械注进20243050656

217

EB病毒IgM抗体检测试剂盒

（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400657

218

皮秒Nd:YAG激光治疗仪

원텍(주)

国械注进20243090658

219

丙型肝炎病毒抗体和核心抗原

质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400659

220

注射用交联透明质酸钠凝胶

S＆V Technologies GmbH

国械注进20243130663

221

植入性电极导线旋切扩张鞘

Philips Image Guided Therapy Corporation

国械注进20243120664

222

基台及附件

DENTIS. Co., LTD.

国械注进20243170665

223

牙齿漂白系统

SDI Limited

国械注进20243170666

224

人工晶状体

Alcon Laboratories, Incorporated

国械注进20243160667

225

牙科粘接剂

Ivoclar Vivadent AG

国械注进20243170668

226

瓣膜成形环

Medtronic, Inc.

国械注进20243130669

227

基台及附件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

国械注进20243170670

228

植入式心脏收缩力调节器

Impulse Dynamics(USA),Inc.

国械注进20243120676

229

X射线立体定向放射外科治疗系统

Accuray Incorporated

国械注进20243050677

230

麻醉系统

Löwenstein Medical SE & Co. KG

国械注进20243080678

231

螺旋断层放射治疗系统

Accuray Incorporated

国械注进20243050681

232

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒

（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400684

233

EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测

试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400685

234

正电子发射X射线计算机断层成像系统

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

国械注进20243060686

235

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400687

进口第二类医疗器械

236

中低频治疗仪

Luxxamed GmbH

国械注进20242090650

237

病理切片扫描仪

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20242220651

238

动态心电记录仪

Norav Medical Ltd.

国械注进20242070652

239

一次性使用电子膀胱内窥镜

Ambu A/S

国械注进20242060653

240

一次性使用脉搏血氧传感器

Covidien llc

国械注进20242070654

241

眼科诊断仪

OPTOS PLC

国械注进20242160655

242

血糖检测仪

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20242220660

243

医用诊断X射线管组件

GE BE PRIVATE LIMITED

国械注进20242060661

244

活化部分凝血活酶时间（APTT）

测定试剂盒（凝固法）

SYSMEX CORPORATION

国械注进20242400662

245

牙科附着体

Dentium Co., Ltd.

国械注进20242170671

246

齿科藻酸盐印模材料

ZHERMACK S.p.A

国械注进20242170672

247

输液消毒接头

ICU Medical Inc.

国械注进20242030673

248

牙科二硅酸锂可切削陶瓷

株式会社ジーシー

国械注进20242170674

249

一次性使用末梢采血管

SARSTEDT AG & Co. KG

国械注进20242220675

250

过氧化氢消毒器

Nanosonics Limited

国械注进20242110679

251

牙科种植手术计划软件

3DIEMME SRL

国械注进20242210680

252

旋转阳极X射线管组件

VAREX IMAGING CORPORATION

国械注进20242060682

253

免疫分析仪

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20242220683

254

旋转阳极X射线管组件

VAREX IMAGING CORPORATION

国械注进20242060688

255

旋转阳极X射线管组件

VAREX IMAGING CORPORATION

国械注进20242060689

256

P2Y12通路血小板聚集功能测试卡（光学比浊法）

Accriva Diagnostics, Inc.

国械注进20242400690

257

心脏收缩力调节器体外程控仪

Impulse Dynamics (USA), Inc.

国械注进20242120691

港澳台医疗器械

258

正畸支抗钉

泽方科技有限公司

国械注许20243170026

259

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20243160027