全植入式神经调控系统检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：冷却系统故障保护试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

检测项：恢复并网保护试验检测样品：双馈式变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

检测项：通讯检验检测样品：双馈式变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

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检测项：电气系统检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：电气系统检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：基本要求检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

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检测项：全盐量检测样品：热力系统垢及腐蚀产物标准：水质全盐量的测定HJ/T51-1999

检测项：全硫检测样品：煤及煤灰标准：高温管式炉燃烧法测定煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法ASTM D4239-2010

检测项：全硫检测样品：煤及煤灰标准：高温管式炉燃烧法测定煤和焦炭分析样品中硫含量的标准试验方法ASTM D4239-2010

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检测项：电气系统检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：排放污染物检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006 四轮全地形车通用技术条件 GB 24926-2010 全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24931-2010 全地形车照明和光信号装置的安装规定 GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB 2

检测项：制动性能检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006 四轮全地形车通用技术条件 GB 24926-2010 全地形车制动性能要求及试验方法 GB 24931-2010 全地形车照明和光信号装置的安装规定 GB/T 24935-2010 全地形车最大侧倾稳定角试验方法 GB 2

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：电气系统检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007 进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：动力传动系统控制检测样品：四轮全地形车标准：ANSI/SVIA-1-2010 美国国家标准四轮全地形车

检测项：加速行驶噪声检测样品：四轮全地形车标准：97/24/EC 第9章两轮或三轮摩托车噪声允许等级及排气系统

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检测项：全塑软管扭曲检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《真空吸尘软管的耐用性及可靠性的试验方法（全塑软管）》ASTM 595-2005

检测项：全塑软管耐磨检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《没有滚刷的真空吸尘器电机寿命测试方法》ASTM F1038-2011

检测项：全塑软管弯曲检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具及类似电器标准：《没有滚刷的真空吸尘器电机寿命测试方法》ASTM F1038-2011

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：壁挂式全科诊断系统标准：壁挂式全科诊断系统 YZB/桂0034-2009

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T0696-2008

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：植入物空白表面积检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：径向支撑力（适用于自扩张植入物）检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：模拟使用/贴壁性检测样品：支架输送系统标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表GB/T 6968-1997

检测项：全部参数检测样品：工业过程测量和控制系统用动圈式、数字式指示（调节）仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T 13639-2008 工业过程测量和控制系统用动圈式指示仪性能评定方法JB/T 10565-2006 工业过程测量和控制系统用XCZ型动圈式指示仪JB/T 6875-1993 变压器用电子温控器JB

检测项：全部参数检测样品：蒸汽和气体压力式温度计标准：蒸汽和气体压力式温度计JB/T 9259-1999

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：剂量测量系统检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

检测项：非线性响应检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

检测项：能量响应检测样品：车载式γ辐射仪标准：车载式γ辐射仪通用规范 GJB 1156-1991

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